Die Experten von "TradeCentre.de" empfehlen die Aktie von GPC Biotech (ISIN DE0005851505/ WKN 585150) zu kaufen.

Die Entwicklung des Hoffnungsträgers "Satraplatin" schreite zügig voran und komme langsam aber sicher in die heiße Phase. In der zweiten Jahreshälfte 2006 wolle das Management das Krebsmittel der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA zur Zulassung vorlegen, die Markteinführung könnte dann bereits in 2007 erfolgen. "Wir sind bei Satraplatin auf sehr gutem Weg und liegen voll im Zeitplan", habe Finanzvorstand Mirko Scherer im Gespräch mit den Experten gesagt. Der Prozess könnte jedoch noch schneller gehen als alle vermuten.

Bis Jahresende sollten über 900 Patienten in der so genannten SPARC-Studie (Phase III) rekrutiert werden. Anfang März seien bereits 500 Patienten in die Studie aufgenommen. Ein unabhängiges Gremium (Data Monitoring Board) überprüfe regelmäßig die Daten der Zulassungsstudie hinsichtlich Medikamentensicherheit. Dieses Gremium habe bereits im April anhand von 262 Patienten die Studienergebnisse gesichtet und schon zum zweiten Mal keine Beanstandungen hinsichtlich der Sicherheit von Satraplatin geäußert. "Die Empfehlung lautete, die Studie ohne Änderungen fortzusetzen", habe Scherer gesagt.

Das Team treffe sich in der Regel zweimal pro Jahr um die Medikamentensicherheit zu prüfen. Der dritte Termin sei voraussichtlich im Herbst. Die erste Prüfung der Daten hinsichtlich der Wirksamkeit des Mittels erfolge seitens des Gremiums im Laufe der nächsten neun Monate. Es sei sogar denkbar, dass nach dieser Zwischenanalyse der Wirksamkeitsdaten die Empfehlung erfolge, die Studie vorzeitig abzubrechen und umgehend zur FDA zu gehen. "Das wäre der Jackpot für GPC Biotech", erkläre der Finanzvorstand. Scherer bremse aber die Euphorie, da dieser Fall doch eher unwahrscheinlich sei. Die Wirksamkeit von Satraplatin müsste schon bei einem Drittel der Patienten statistisch ausreichend signifikant sein. "Wir bleiben daher bei unserem Zeitplan".

Ein Meilenstein sei hingegen schon gegen Ende diesen Jahres zu erwarten. Laut Scherer könne das Unternehmen wegen des Fast Track Status die einzelnen Bestandteile des Zulassungsantrages sukzessive bei der FDA einreichen und nicht erst in einem Gesamtpaket nach Abschluss der Zulassungsstudie. Diese Vorgehensweise erlaube es der US-Behörde, den in aller Regel mehrere tausend Seiten umfassenden Zulassungsantrag, viel schneller zu prüfen. "Wir gehen davon aus, dass wir das erste Paket bis Ende 2005 einreichen können. Danach geht es auf die Zielgerade".

Hinsichtlich eines potenziellen Partners bezüglich Satraplatin bekräftige der CFO frühere Angaben. "Unsere Wunschvorstellung wäre, bei der Vermarktung in den USA eine aktive Rolle zu spielen und für Europa einen Partner zu suchen". GPC Biotech habe nur geringeres Interesse einen globalen Deal mit einer Pharmafirma abzuschließen. "Wir wollen weiter stark in den Prozess involviert sein und unser Potenzial so maximal wie möglich ausschöpfen". Dem Vernehmen nach befinde sich das Management in permanenter Diskussion mit Pharmafirmen, die auch von sich aus starkes Interesse an dem Blockbuster zeigen würden.

Je greifbarer der Abschluss der Phase III für Investoren werde, desto stärker dürfte das Papier in Hoffnung einer schlussendlichen Zulassung das Interesse wecken. Bekanntlich werde an der Börse die Zukunft gespielt. Die Satraplatin-Rallye könnte nunmehr jetzt starten, da die Daten unverändert erfreulich seien.

Die Experten von "TradeCentre.de" halten die Aktie von GPC Biotech unverändert für kaufenswert. Ein "free lunch" sei das Engagement natürlich nicht. Sollte der Hoffnungsträger aus der Pipeline kippen, halbiere sich die Aktie.