Die MediGene AG (WKN 502090) gab heute den Beginn einer multi-zentrischen klinischen Studie der Phase 2 für MediGenes „lead product“, Etomoxir, zur Behandlung von Herzinsuffizienz bekannt. Die Studie läuft unter dem Namen ERGO-1 (Eto-moxir for the Recovery of Glucose Oxidation = Wiederherstellung der Glucose-Oxidation durch Etomoxir). Etomoxir ist ein neuer chemischer Wirkstoff mit einer innovativen Funktionsweise. Es wird erwartet, daß Etomoxir die erste Therapie für Herzinsuffizienz ermöglichen wird, die nicht nur die Symptome der Erkrankung behandelt, sondern ursächlichen therapeutischen Nutzen bei Herzinsuffizienz bringt.

Für Etomoxir wurden bereits klinische Studien der Phase 1/2 mit mehr als 200 Teilnehmern durchgeführt. Hierbei konnten eine positive Wirkung Etomoxirs auf das Herz sowie ein gutes Sicherheitsprofil des Medikaments beobachtet werden. Hauptziel der ausgedehnten Phase 2 Studie mit 360 Patienten in 3 Dosierungsgruppen wird es sein, die klinische Wirksamkeit von Etomoxir zu untersuchen und die optimale Dosierung auszuwählen. Weiter sollen in der randomisierten, placebo-kontrollierten Studie zusätzliche Hinweise auf die Verträglichkeit einer Langzeit-Therapie mit Etomoxir gesammelt werden. An der Studie, die in 50 Zentren in Europa durchgeführt wird, können Patienten mit Herzinsuffizienz der Klasse NYHA II-III teilnehmen, die nicht an Stoff-wechselerkrankungen oder anderen schweren Krankheiten leiden.

“Etomoxir ist ein Wirkstoff mit einer vollständig neuen Funktionsweise, die existierenden Herzmedikamenten weit überlegen sein könnte”, stellt MediGenes Vorstandsvorsitzender, Dr. Peter Heinrich, fest. “Die Hinweise darauf, daß erhöhte Fettsäure-Oxidation im Herzmuskel von Patienten mit Herzinsuffizienz zum Fortschritt der Krankheit beiträgt, häufen sich: sowohl Ergebnisse aus MediGenes einzigartiger Integrated Target Definition (ITD) Techno-logieplattform, als auch Ergebnisse anderer Forschungsgruppen sprechen dafür. Aufgrund des neuen Wirkmechanismus glauben wir, daß Etomoxir einen ganz neuen Therapieansatz für Herzinsuffizienz bieten kann. Es besteht eine große Chance, mit Etomoxir nicht nur die Symptome der Erkrankung zu behandeln, sondern möglicherweise sogar den Krankheitsverlauf rückgängig zu machen.”

Etomoxir ist ein hochaktiver, spezifischer Inhibitor von Carnitin-palmitoyl-transferase-1 (CPT1), einem Schlüsselenzym des Fettsäurestoffwechsels in den Mitochondrien, den “Kraftwerken der Zelle”. Die Blockierung dieses Schlüsselenzyms führt zu einer Verschiebung von der Fettsäure-Oxidation zur Glucose-Verstoffwechselung. Glucose ist ein effizienterer Energielieferant für das erkrankte Herz. Etomoxir, das in der Entwicklung am weitesten fortgeschrittene Herzmedikament der MediGene AG, soll an dieser Deregulierung des Herzstoffwechsels ansetzen und so ursächlichen therapeutischen Nutzen bei Herzinsuffizienz bringen.

Herzinsuffizienz ist bereits die Haupttodesursache in der westlichen Welt und die Patientenzahlen steigen weiter. Man geht davon aus, daß heutzutage ca. 15 Millionen Patienten weltweit unter Herzinsuffizienz leiden, und allein in den USA etwa eine Million Patienten pro Jahr wegen dieser Erkrankung stationär behandelt werden müssen. Bisher können allerdings nur die Symptome dieser lebensbedrohenden Erkrankung therapiert werden, bei der das Herz nicht genügend Blut pumpen kann, um alle Organe zu versorgen. Aufgrund der großen Patientenzahlen und der innovativen Wirkweise schätzen Analysten das mögliche Umsatzvolumen für Etomoxir auf mehr als US$ 500 Millionen pro Jahr, und klassifizieren es so als Blockbuster.