Leverkusen (www.aktiencheck.de) - Der Pharmakonzern Bayer AG (ISIN DE000BAY0017/ WKN BAY001) gab am Freitag bekannt, dass Bayer HealthCare vom Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) in Europa die Empfehlung zur Zulassung von Aflibercept (VEGF Trap-Eye) für die Behandlung von Patienten mit feuchter altersbedingter Makula-Degeneration (AMD) erhalten hat. Die Entscheidung der Europäischen Kommission wird für das vierte Quartal 2012 erwartet.

Wie aus einer Pressemitteilung hervorgeht, laufen zusätzlich zu der Indikation "feuchte AMD" derzeit Phase-III-Studien mit Aflibercept (VEGF Trap-Eye) zur Behandlung des diabetischen Makula-Ödems (DMÖ) und der durch starke Kurzsichtigkeit (Myopie) bedingten choroidalen Neovaskularisation (mCNV). Noch vor Ende des Jahres 2012 plant Bayer die Einreichung zur Zulassung in der Indikation "Zentralvenenverschluss der Netzhaut" (ZVV) in Europa.

Aflibercept (VEGF Trap-Eye) wurde u.a. bereits im November letzten Jahres in den USA und Anfang dieses Jahres in Australien unter dem Handelsnamen EYLEA zugelassen. Es ist außerdem in weiteren Ländern wie beispielsweise Japan zur Zulassung eingereicht. Der US-Pharmakonzern Regeneron Pharmaceuticals Inc. (ISIN US75886F1075/ WKN 881535) hat eine "Biologics License Application" für die Vermarktung von EYLEA in ZVV bei der US-Gesundheitsbehörde FDA eingereicht und erwartet gemäß dem US-amerikanischen "Prescription Drug User Fee Act" (PDUFA) eine Entscheidung bis Ende September 2012.

Bayer HealthCare und Regeneron arbeiten bei der globalen Entwicklung von VEGF Trap-Eye eng zusammen. Regeneron besitzt die exklusiven Rechte an der Substanz in den USA. Bayer HealthCare hält die Lizenz für die exklusiven Vermarktungsrechte außerhalb der USA, wo sich die beiden Unternehmen die Gewinne aus dem Verkauf von VEGF Trap-Eye teilen werden.

Die Aktie von Bayer schloss am Freitag mit einem Plus von 2,43 Prozent bei 67,50 Euro. (24.09.2012/ac/n/d)