Hamburg (aktiencheck.de AG) - Ulrich Huwald, Analyst von Warburg Research, stuft die Aktie von 4SC (ISIN DE0005753818/ WKN 575381) unverändert mit dem Rating "kaufen" ein.

Im Rahmen der Veröffentlichung der Q3-Ergebnisse habe 4SC bekannt gegeben, dass Kosteneinsparungen eingeleitet würden, um die Finanzierung bis Anfang 2013 zu sichern (bisher: Q3 2012). Zurzeit verfüge das Unternehmen über einen Finanzmittelbestand von EUR 20,2 Mio.

Die Cash Burn Rate liege bei EUR 1,3 Mio. pro Monat. Wegen der Kosteneinsparungsmaßnahmen werde 4SC die Aktivitäten auf die Leitsubstanzen Resminostat (4SC-201, Onkologie) und Vidofludimus (4SC-101, Autoimmunkrankheiten) sowie 4SC-202 fokussieren, ein Wirkstoff für die Behandlung von hämatologischen und soliden Tumoren, wo kürzlich Phase-I Studien aufgenommen worden seien.

Positive Nachrichten seien in Bezug auf Resminostat im dritten Quartal veröffentlicht worden. So habe die FDA den Orphan-Drug-Status für die Indikation hepatozelluläres Karzinom erteilt (HCC), die häufigste Form von Leberkrebs und Hodgkin Lympohm (HL). Auch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) habe empfohlen, Resminostat als Orphan Medicinal Product in der Indikation HCC anzuerkennen. Ein Vorteil seien dabei sieben (US) bzw. zehn (EU) Jahre Marktexklusivität nach der Zulassung des Produkts.

Zudem seien im September positive Phase-II Studienergebnisse in HL (SAPHIRE) berichtet worden, die eine deutliche Anti-Tumor-Aktivität zeigen würden. Das Sicherheitsprofil sei gut gewesen. Nun liege der Fokus auf der Phase-II SHELTER-Studie, die Resminostat bei HCC-Patienten untersuche. Hier seien ab Anfang 2012 Headline-Ergebnisse zu erwarten. Die dritte Säule sei die Entwicklung von Resminostat in der Indikation K-ras-mutierter Darmkrebs (CRC). Zwischenergebnisse aus der laufenden Phase-I/II SHORE-Studie seien ebenfalls 2012 zu erwarten.

4SC plane eine Phase-IIb Studie mit Vidofludimus in der Indikation chronisch-entzündliche Darmerkrankungen (IBD). Hier sei die Wirksamkeit durch die Ende 2010 veröffentlichte Phase-IIa ENTRANCE-Studie bestätigt worden. Zu erwähnen sei die gute Verträglichkeit von 4SC-101, die in der Phase-IIb COMPONENT-Studie in Rheumatoider Arthritis (RA) belegt worden sei.

Auch wenn die COMPONENT-Studie nicht den primären Endpunkt in RA erzielt habe, hätten die Anfang November auf einem wissenschaftlichen Kongress veröffentlichten Ergebnisse eine wesentliche Reduzierung von objektiven entzündungshemmenden Parametern aufgezeigt. Dies sei ein weiterer Beleg für Vidofludimus entzündungshemmende Wirkung gewesen, die das Potenzial in der Behandlung von anderen Autoimmunkrankheiten wie Multipler Sklerose, Lupus und Psoriasis untermauere. Es werde aber noch einmal betont, dass sich 4SC auf die Entwicklung in IBD konzentrieren werde. Durch die finanziellen Einschränkungen werde eine Entwicklung in RA nicht ohne einen Partner stattfinden.

Die kürzlich bekannt gegebenen klinischen Daten und die regulativen Meinungen würden das Potenzial von 4SCs Pipeline belegen. Vor diesem Hintergrund würden die Analysten die Entscheidung begrüßen, den finanziellen Gürtel enger zu schnallen, um die Finanzierung länger zu sichern und stark genug für Verhandlungen mit potenziellen Partnern zu sein.

Die Analysten von Warburg Research bestätigen ihre Kaufempfehlung für die 4SC-Aktie. Das Kursziel werde von 3,52 EUR auf 3,55 EUR angehoben. (Analyse vom 10.11.2011) (10.11.2011/ac/a/nw)

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