Bad Homburg (aktiencheck.de AG) - Die Europäische Kommission hat die Zulassung für den Antikörper Removab (catumaxomab) von Fresenius Biotech, einer Sparte des Gesundheitskonzerns Fresenius SE (ISIN DE0005785604/ WKN 578560), zur Behandlung von malignem Aszites für eine verkürzte Infusionsdauer erweitert.

Unternehmensangaben vom Dienstag zufolge kann die Infusionsdauer damit von sechs auf drei Stunden halbiert werden. Mit der erweiterten Zulassung können zudem die Folgeergebnisse der Zulassungsstudie bei Patienten mit malignem Aszites beworben werden. Diese zeigen, dass die 1-Jahr-Überlebensrate von Patienten, die mit Removab behandelt wurden, im Vergleich zur Kontrollgruppe mehr als vierfach höher war. Die Fachinformation zu Removab wird mit sofortiger Wirkung um diese Überlebensdaten der Zulassungsstudie ergänzt. Die auf Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA erweiterte Zulassung bestätigt das Sicherheitsprofil des trifunktionalen Antikörpers und gilt in allen EU-Ländern. Die Verkürzung der Infusionsdauer verbessert die Anwendbarkeit und Akzeptanz von Removab in der Praxis deutlich, hieß es weiter.

Die Aktie von Fresenius gewann bisher 1,20 Prozent auf 71,75 Euro. (20.09.2011/ac/n/d)