Martinsried (aktiencheck.de AG) - Das Biotech-Unternehmen 4SC AG (ISIN DE0005753818/ WKN 575381) gab am Mittwoch die Topline-Ergebnisse seiner randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Phase-IIb-COMPONENT-Studie in Rheumatoider Arthritis (RA) bekannt.

Wie der Spezialist für die Entdeckung und Entwicklung neuer Medikamente mit den Schwerpunkten Autoimmunerkrankungen und Krebs mitteilte, wurde in dieser Studie Vidofludimus, ein oraler Inhibitor des Enzyms DHODH und der Expression pro-inflammatorischer Zytokine (einschließlich IL-17A und IL-17F sowie INF-gamma), in Kombination mit Methotrexat in RA-Patienten gegen Methotrexat als Monotherapie über einen Behandlungszeitraum von 13 Wochen verglichen.

Obwohl die ACR20-Ansprechrate der 35 mg Vidofludimus-Gruppe im Vergleich zu Placebo nach zwei Wochen (16,7 Prozent vs. 6,9 Prozent) und nach acht Wochen (46,7 Prozent vs. 31,9 Prozent) statistisch signifikant (p-Wert niedriger als 0,05) erhöht war, wurde der primäre Endpunkt der Studie hinsichtlich einer signifikant verbesserten ACR20-Ansprechrate nach 13 Wochen nicht erreicht (50,0 Prozent Vidofludimus vs. 44,8 Prozent Placebo). Allerdings war der Zeitraum von Behandlungsbeginn bis ACR20-Ansprechen in der Vidofludimus-Gruppe im Median signifikant (p-Wert niedriger als 0,05) kürzer als in der Placebo-Gruppe (56 Tage vs. 92 Tage). Die mit Vidofludimus behandelte Patientengruppe wies im Vergleich zu Placebo auch höhere ACR50- (25,8 Prozent vs. 17,2 Prozent) und ACR70- (12,5 Prozent vs. 6 Prozent) Ansprechraten nach 13 Wochen auf.

Den Angaben zufolge war Vidofludimus insgesamt sicher und wurde gut vertragen. Zwischen Vidofludimus- und Placebo-Gruppe konnten keine offensichtlichen Unterschiede hinsichtlich Art und Häufigkeit unerwünschter Ereignisse festgestellt werden.

Wie 4SC weiter mitteilte, wird man die bisher vorliegenden Studienergebnisse und weitere Daten, die in den kommenden Wochen verfügbar sein werden, gründlich analysieren. Das Unternehmen wird diese Ergebnisse sowie Daten aus früheren klinischen Studien für die Fortführung der Diskussionen mit potenziellen Partnern nutzen. Unterdessen wird sich 4SC`s zukünftige Entwicklung von Vidofludimus auf chronisch-entzündliche Darmerkrankungen (IBD) und möglicherweise weitere Autoimmunindikationen wie Lupus und Psoriasis fokussieren.

Die Aktie von 4SC verlor gestern 1,65 Prozent auf 3,57 Euro. (08.06.2011/ac/n/nw)