Basel (aktiencheck.de AG) - Die Basilea Pharmaceutica AG (ISIN CH0011432447/ WKN A0B9GA) gab am Freitag bekannt, dass sie und ihr Partner Astellas Pharma Inc. (ISIN JP3942400007/ WKN 856273) nach Beratung mit der US-Arzneimittelbehörde FDA sich darauf verständigt haben, in der klinischen Phase-III-Studie mit Isavuconazol zur Behandlung invasiver Aspergillose die "Gesamtmortalität" (all-cause-mortality) als primären Endpunkt zu verwenden. Das Unternehmen bestätigt den bisherigen Zeitplan für das laufende Phase-III-Programm.

Wie das schweizerische Biopharma-Unternehmen erklärte, wird der bisherige sekundäre Endpunkt der "Gesamtmortalität" neu zum primären Endpunkt der klinischen Phase-III-Studie zu Isavuconazol bei invasiver Aspergillose. Es sei geplant, gesamthaft etwa 510 Patienten in die Studie einzuschließen. Der bisherige primäre Endpunkt der "Gesamtansprechrate" (klinisches, mykologisches und radiologisches Ansprechen) werde als sekundärer Endpunkt weiterhin in der Studie erfasst.

Den Angaben zufolge hat diese Entscheidung keine Auswirkung auf den zuvor bekannt gegebenen Zeitplan des laufenden Phase-III-Programms zu Isavuconazol. Die Eröffnung erster Studienzentren ist zum Jahresende oder Anfang 2011 vorgesehen und das Vorliegen erster Phase-III-Resultate wird weiterhin im Jahr 2013 erwartet, hieß es.

Die Aktie von Basilea Pharmaceutica notiert derzeit bei 67,95 Schweizer Franken (-0,07 Prozent). (26.11.2010/ac/n/a)