Martinsried (aktiencheck.de AG) - Das Biotech-Unternehmen 4SC AG (ISIN DE0005753818/ WKN 575381) präsentiert erste klinische Daten für Resminostat (4SC-201), ein Pan-Histon- Deacetylase-Inhibitor, aus der laufenden, zweiarmigen Phase-II-SHELTER-Studie in Patienten mit hepatozellulärem Karzinom.

Unternehmensangaben vom Freitag zufolge untersucht diese Studie die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Resminostat als Monotherapie oder in Kombination mit dem gegenwärtigen Standard für eine Erstbehandlung, Sorafenib, bei Sorafenib-refraktären Patienten mit hepatozellulärem Karzinom.

Im Kombinationsarm der Studie zeigte sich Resminostat bisher sicher und gut
verträglich, wobei Sorafenib täglich mit 400 mg dosiert wurde und Resminostat mit bis zu 400 mg täglich in einem vierzehntägigen Behandlungszyklus entsprechend des bereits in Phase-I-Studien untersuchten "5+9"-Dosierungsschemas verabreicht wurde.

Gleiches gilt für den zweiten Studienarm, in welchem Resminostat als Monotherapie mit einer täglichen Dosis von 600 mg ebenfalls gemäß des "5+9"-Dosierungsschemas verabreicht wird. Darüber hinaus waren keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen Resminostat und Sorafenib zu beobachten. Bei Aufnahme in die Studie zeigten Patienten unter Sorafenib-Therapie eine Progression des Krankheitsverlaufs. Unter Studientherapie wies ein deutlicher Anteil der Patienten nach sechs- bzw. zwölfwöchiger Behandlungsdauer eine Stabilisierung des Krankheitsverlaufs (gemäß RECIST-Kriterien) auf.

Die Aktie von 4SC stieg gestern um 1,43 Prozent auf 2,84 Euro. (17.09.2010/ac/n/nw)