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News - Ausland
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16.12.2009
Intercell informiert über laufende Phase II Impfstoff-Studien
aktiencheck.de
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Wien (aktiencheck.de AG) - Die Intercell AG (ISIN AT0000612601/ WKN A0D8HW) gab am Mittwoch bekannt, dass Interimsdaten der klinischen Phase II-Studien des Impfstoffkandidaten zur Vorbeugung von Infektionen mit dem Bakterium Pseudomonas aeruginosa vorliegen. Der Impfstoff von Intercell sei ein rekombinantes Subunit-Vakzin, das aus zwei äußeren Membranproteinen von Pseudomonas aeruginosa bestehe.
Wie der österreichische Impfstoffspezialist mitteilte, werden in der klinischen Phase II künstlich beatmete Intensivpatienten mit dem prophylaktischen Pseudomonas aeruginosa-Vakzin von Intercell geimpft. Diese Patienten seien besonders anfällig für schwere und oft lebensbedrohliche Infektionen mit Pseudomonas aeruginosa, wie z.B. Lungenentzündung, Blutvergiftung oder Infektionen der Weichteile. In der placebo-kontrollierten Studie werden zwei verschiedene Dosierungen von einerseits Alum-adjuvantiertem Impfstoff sowie eine Formulierung ohne Adjuvans verwendet, hieß es.
Laut Intercell hat die Interimsanalyse von 225 der insgesamt 400 in dieser Studie geimpften Patienten gute Sicherheits- und Verträglichkeitswerte des Impfstoffs gezeigt. Zudem konnten eine robuste Immunogenität bei Antikörperinduktion durch Standard- und Aviditäts-IgG ELISA sowie funktionale Opsonisierungs-Tests gezeigt werden. Funktionale Antikörper gelten als wichtigster Schutzmechanismus gegen Infektionen mit Pseudomonas aeruginosa. Die Immunantworten und Sicherheitsdaten von Intensivpatienten scheinen größtenteils mit den Ergebnissen einer früheren Phase I-Studie mit gesunden Freiwilligen vergleichbar. Auf Basis dieser Interimsdaten empfahl eine unabhängiges "Safety Board" die Weiterführung der Studie.
Die Aktie von Intercell schloss gestern in Wien bei 26,90 Euro (-0,33 Prozent). (16.12.2009/ac/n/a)
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