Zürich (aktiencheck.de AG) - Der Analyst von Vontobel Research, Andrew C. Weiss, stuft die Aktie von Basilea Pharmaceutica (ISIN CH0011432447/ WKN A0B9GA) in der aktuellen Ausgabe von "Vontobel Morning Focus" mit dem Rating "hold" ein.

Über Nacht habe die US-amerikanische FDA weitere Informationen zur Tagung des Beratungsausschusses (AdCom) veröffentlicht, darunter die Tagung vom 9./10. Dezember 2009 zu infektionshemmenden Medikamenten.

Johnson & Johnson / Das infektionshemmende Medikament Zeftera (Ceftobiprole) von Basilea für die Behandlung komplizierter Haut- und Hautstrukturinfektionen stehe nicht auf der Tagesordnung am Advisory Committee (AdCom) Meeting. Am 9. Dezember 09 werde das Advisory Committee aber über die Endpunkte und andere klinische Studien für die Entwicklung antibakterieller Produkte zur Behandlung von außerhalb des Spitals erworbener Lungenentzündung diskutieren.

Die Vorschriften der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA würden verlangen, dass sich die Behörde mit dem Advisory Committee berate und jeden neuen Zulassungsantrag für Medikamente prüfe.

Über die Zulassung von Zeftera sei noch nie an einem AdCom-Meeting diskutiert worden. Aufgrund vorangehender Unsicherheit in Bezug auf die Qualität klinischer Daten von Johnson & Johnson überrasche es die Analysten, dass die FDA ihr Recht, eine Überprüfung durch das AdCom zu verlangen, nicht wahrnehme. Sie würden die fehlende Einladung deshalb als ein Zeichen erhöhter Unsicherheit in Bezug auf die Überprüfung der Zeftera-Zulassung interpretieren.

Allgemein müsse die US-amerikanische FDA jeden neuen Zulassungsantrag in einer Tagung des Beratungsausschusses prüfen. Vor allem sei gefragt worden, ob der Sponsor die Wirksamkeit nachgewiesen habe und ob das Medikament sicher sei. Angesichts der Tatsache, dass die Qualität der Daten der klinischen Studie von Johnson & Johnson der Hauptgrund für die Verzögerung dieser Zulassung gewesen sei, seien die Analysten erstaunt, dass sich die FDA nicht mit dem Beratungsausschuss berate und seien besorgt, dass es zu weiteren Verzögerungen kommen könnte. Sie würden Anlegern zum Abwarten raten.

Die Analysten von Vontobel Research bewerten die Basilea-Aktie mit "hold" bei einem Kursziel von CHF 90. (Analyse vom 27.10.2009) (27.10.2009/ac/a/a)

Offenlegung von möglichen Interessenskonflikten:

Mögliche Interessenskonflikte können Sie auf der Site des Erstellers/ der Quelle der Analyse einsehen.