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News - Ausland
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19.10.2009
Amgen: FDA will zusätzliche Informationen zu Prolia
aktiencheck.de
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Thousand Oaks, CA (aktiencheck.de AG) - Der US-Biotechnologiekonzern Amgen Inc. (ISIN US0311621009/ WKN 867900) kann sein Osteoporosemedikament Prolia nicht so schnell auf den Markt bringen wie erwartet.
Wie aus einer am Montag veröffentlichten Pressemitteilung des Konzerns hervorgeht, wurde man von der US-Gesundheitsbehörde FDA dazu aufgefordert, zusätzliche Informationen und Daten zu dem Medikament für die Indikation zur Behandlung von postmenopausaler Osteoporose zu übersenden. Zusätzliche klinische Testreihen seien jedoch nicht erforderlich, so Amgen.
Wie der Konzern weiter erklärte, warte man derzeit noch auf eine Stellungnahme der FDA bezüglich der Zulassung von Prolia zur Vorbeugung von Knochenschwund bei einigen Patienten, welche eine Hormontherapie zur Behandlung von Brust- oder Prostatakrebs erhalten.
Die Aktie von Amgen notiert vorbörslich mit einem Minus von 2,07 Prozent bei 60,05 Dollar. (19.10.2009/ac/n/a)
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