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News - Nebenwerte
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28.09.2009
Biotest erhält Empfehlung des CHMP für Zutectra
aktiencheck.de
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Dreieich (aktiencheck.de AG) - Das "Committee for Medicinal Products for Human Use" (CHMP), das wissenschaftliche Komitee der europäischen Arzneimittelbehörde EMEA (European Medicines Agency), hat für das Hepatitis-B-Immunglobulin Zutectra der Biotest AG (ISIN DE0005227235/ WKN 522723) eine positive Empfehlung für die Zulassung ausgesprochen.
Wie das im SDAX notierte Pharma-, Biotherapeutika- und Diagnostikunternehmen am Montag erklärte, wird diese positive Empfehlung nun an die EU-Kommission weitergeleitet, die eine gültige Marktzulassung für die gesamte EU erteilt. In aller Regel erteilt die Europäische Kommission die Zulassung eines neuen Medikamentes nach formaler Prüfung in einem Zeitrahmen von drei Monaten nach der positiven CHMP-Empfehlung.
Zutectra sei weltweit das erste subkutan applizierbare Hepatitis-B-Immunglobulin. Das Produkt wurde speziell für die Dauerbehandlung von Patienten nach Lebertransplantationen entwickelt und ermöglicht den Patienten die Heimselbstbehandlung, hieß es weiter.
Die Aktie von Biotest gewinnt aktuell 1,46 Prozent auf 41,60 Euro. (28.09.2009/ac/n/nw)
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