Zürich (aktiencheck.de AG) - Der Analyst von Vontobel Research, Andrew C. Weiss, bewertet die Aktie von Basilea Pharmaceutica (ISIN CH0011432447/ WKN A0B9GA) in der aktuellen Ausgabe von "Vontobel Morning Focus" mit dem Rating "hold".

Basilea Pharmaceutica habe bekannt gegeben, dass der Antrag für Zeftera (Ceftobiprol) von dem Marketingpartner Johnson & Johnson eingereicht und von der Agentur anerkannt worden sei. Johnson & Johnson habe bis November 2009 bei der FDA eine Antwort einreichen müssen. Der Antrag sei als Class-II-Schreiben eingestuft worden, dass heiße, die FDA müsse den Antrag innerhalb von sechs Monaten überprüfen.

Die Bekanntgabe durch Basilea Pharmaceutica, dass Johnson & Johnson soeben eine Benachrichtigung der FDA in Zusammenhang mit dem Zeftera (Ceftobiprol) Dossier erhalten habe, weise darauf hin, dass der Antrag bereits zum Zeitpunkt des Vorliegens der Ergebnisse des 1H 09 gestellt worden sei.

Da die US FDA die formelle Annahme eines Antrags innerhalb von 60 Tagen nach dessen Einreichung bekannt geben müsse, könne man mit einer Antwort der FDA früh im Januar 2010 rechnen. Die formelle Annahme eines Dossiers stelle jedoch keinen Hinweis der FDA auf die Qualität des Inhaltes dar. Da Johnson & Johnson jedoch jetzt die vollständig geprüften Daten einreiche, könne man annehmen, dass Johnson & Johnson von der Qualität der Daten überzeugt sei.

Basilea Pharmaceutica habe in der Pressemitteilung über das 1H 09 des Weiteren angedeutet, dass die EMEA das Dossier noch vor dem Ende des Jahres 2009 prüfen könnte. Bisher sei noch kein Datum für ein Meeting des Anti-Infective Drugs Advisory Committees festgelegt worden. Angesichts der Tatsache, dass das Dossier bisher noch nicht besprochen worden sei, würden die Analysten davon ausgehen, dass ein Meeting vorbereitet werde.

Die Annahme des Antrags durch die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA sei eine gute Nachricht für Basilea Pharmaceutica. Die Tatsache, dass Johnson & Johnson die komplett überprüften Daten eingereicht habe, lasse vermuten, dass die Überprüfung zu keiner starken Änderung der ersten Ergebnisse aus den klinischen Studien der Phase III geführt habe.

Die Analysten von Vontobel Research bewerten die Basilea Pharmaceutica-Aktie mit "hold" bei einem Kursziel von CHF 90. (Analyse vom 01.09.2009) (01.09.2009/ac/a/a)

Offenlegung von möglichen Interessenskonflikten:

Mögliche Interessenskonflikte können Sie auf der Site des Erstellers/ der Quelle der Analyse einsehen.