Martinsried (aktiencheck.de AG) - Das Biotech-Unternehmen 4SC AG (ISIN DE0005753818/ WKN 575381) beginnt eine Phase-II-Studie mit dem Histon-Deacetylase-Inhibitor 4SC-201 zur Behandlung hepatozellulärer Karzinome (HCC).

Unternehmensangaben vom Dienstag zufolge hat man die Behandlung des ersten Patienten in einer Phase-II-Studie mit 4SC-201 (resminostat) gestartet. 4SC-201, ein Pan-Histon-Deacetylase-Inhibitor, sei eine neue potenzielle Therapie für Patienten mit fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom (HCC), der häufigsten Form des Leberkrebses. Diese Wirksamkeitsstudie werde 4SC-201 als eine Zweitlinien-Therapie in dieser Indikation untersuchen, für die derzeit nur ein Medikament in der Erstlinien-Therapie zugelassen ist.

In dieser Studie werde untersucht, ob die Behandlung mit 4SC-201 alleine oder in Kombination mit sorafenib (Nexavar, der derzeitigen Standardbehandlung bei fortgeschrittenem HCC) zu einem progressionsfreien Überleben und Ansprechen des Tumors bei HCC-Patienten führt, deren Tumorerkrankung vor Aufnahme in die Studie unter der Behandlung mit sorafenib fortschritt. Der primäre Endpunkt der Studie sei die progressionsfreie Überlebensrate (Progression Free Survival Rate (PFSR)), die nach zwölf Wochen Behandlung bestimmt wird. Die sekundären Endpunkte der Studie beinhalten die Ermittlung des Zeitraums bis zum Fortschreiten der Tumorerkrankung (TTD: Time to Progression), die progressionsfreie Überlebensrate ermittelt nach sechs Wochen sowie auch die über zwölf Wochen hinausgehende PFSR, die Gesamtüberlebenszeit, die Analyse der Medikamentensicherheit und -verträglichkeit, die Pharmakokinetik und die Untersuchung von Biomarkern.

Die Aktie von 4SC stieg gestern um 1,56 Prozent auf 3,25 Euro. (18.08.2009/ac/n/nw)