Berlin (aktiencheck.de AG) - Das Molekulardiagnostikunternehmen Epigenomics AG (ISIN DE000A0BVT96/ WKN A0BVT9) berichtet am heutigen Dienstag im Rahmen einer Poster-Präsentation auf der Konferenz "Digestive Disease Week" (DDW) in Chicago über den Status und Fortschritte in der klinischen Entwicklung ihres Bluttests für Darmkrebs. Der Test, der Darmkrebs in einer einfachen Blutprobe nachweisen kann, basiert auf dem patentgeschützten Biomarker mSEPT9.

Den Angaben zufolge wird Dr. Catherine Lofton-Day, Vice President Molecular Biology und Projektleiterin für die PRESEPT-Studie bei Epigenomics, einen Überblick zur Entdeckung und bisherigen klinischen Validierung des mSEPT9-Biomarkers durch die Firma Epigenomics präsentieren. Sie werde vor allem auf die Ergebnisse aus zwei im Jahr 2008 abgeschlossenen Fall-Kontroll-Studien mit mehreren hundert Patienten zur Leistungsfähigkeit des mSEPT9-Biomarkers beim Nachweis von Darmkrebs in Blutproben eingehen. Diese Studienergebnisse seien nach erfolgreicher wissenschaftlicher Begutachtung durch unabhängige Experten kürzlich in der angesehenen Fachzeitschrift Clinical Chemistry unter dem Titel "Circulating Methylated Septin 9 DNA in Plasma is a Biomarker for Colorectal Cancer" veröffentlicht worden.

Zudem wird Dr. Lofton-Day auf die Fortschritte in der von Epigenomics finanzierten PRESEPT-Studie eingehen. PRESEPT ist eine multizentrische, multinationale klinische Studie zur prospektiven Evaluierung der Eignung des Biomarkers mSEPT9 für die bevölkerungsweite Darmkrebsvorsorge. Die Studie schließt Probanden mit einem durchschnittlichen bis erhöhten Erkrankungsrisiko ein, die sich einer Vorsorge-Koloskopie nach den Empfehlungen der US-Richtlinien unterziehen. Unter den rund 7.500 geplanten Teilnehmern wird mit rund 50 Darmkrebsfällen gerechnet. Die Ergebnisse des mSEPT9-Tests, der mit Blutproben dieser Probanden in unabhängigen Labors durchgeführt werden wird, werden mit den Ergebnissen der Koloskopie als Goldstandard bei der Diagnose des Kolorektalkarzinoms verglichen, um so die Leistungsfähigkeit dieses innovativen Tests in der Krebsvorsorge zu belegen. Die gewonnenen Erkenntnisse fließen u.a. auch in eine gesundheitsökonomische Bewertung des mSEPT9- Bluttests für die bevölkerungsweite Darmkrebsvorsorge ein. Es handelt sich hierbei um eine der ersten Studien überhaupt zur Evaluierung der Leistungsfähigkeit eines nicht-invasiven Tests, mit dem Darmkrebs in einfachen Blutproben in einer Vorsorgezielgruppe nachgewiesen werden soll.

Es wird damit gerechnet, dass ein positives Ergebnis der PRESEPT-Studie die schnelle Akzeptanz dieses neuartigen diagnostischen Verfahrens zur Unterstützung der Darmkrebs-Früherkennung bei Allgemeinmedizinern und gastroenterologisch tätigen Fachärzten fördern würde. Epigenomics und seine Partner wollen noch in 2009 einen in-vitro-diagnostischen mSEPT9- Bluttest in Europa und einen laborentwickelten mSEPT9-Test in den USA einführen.

Die Aktie von Epigenomics verliert derzeit 8,82 Prozent auf 2,17 Euro. (02.06.2009/ac/n/nw)