Zürich (aktiencheck.de AG) - Andrew C. Weiss, Analyst von Vontobel Research, stuft die Aktie von Santhera Pharmaceuticals (ISIN CH0027148649/ WKN A0LCUK) in der aktuellen Ausgabe von "Vontobel Morning Focus" weiterhin mit "buy" ein.

Santhera habe gestern mit der negativen Nachricht überrascht, die Phase-III-Studie (IONIA) zum Einsatz von Idebenon für die Behandlung von Friedreich-Ataxie (FDRA) habe den primären Endpunkt verfehlt. Trotz des enttäuschenden Ergebnisses habe sich die Unternehmensleitung überzeugt gezeigt, dass der Fehlschlag durch den Versuchsaufbau und nicht durch die Unwirksamkeit von Idebenon bedingt sei. Santhera werde nun versuchen auf Basis der derzeit laufenden europäischen MICONOS-Studie der Phase III (plazebokontrollierte Doppelblindstudie) im ersten Halbjahr 2011 beziehungsweise im zweiten Halbjahr 2011 die Zulassungen in den USA und der EU zu erhalten.

Der Geschäftsleitung zufolge habe es jedoch den Anschein, dass sich der Zustand einiger Patienten, die das Placebo erhalten hätten, entgegen den Erwartungen nicht verschlechtert oder sogar verbessert habe. Der Literatur zufolge werde bei FRDA-Patienten eine Verschlechterung um 4 Punkte bei der neurologischen Punkteskala erwartet, was in der vom NIH geförderten NICOSIA-Studie bestätigt worden sei. Bei der IONIA-Studie hätten Patienten mit Idebenone eine Verbesserung ihres ICARS Werts von 2,4 Punkten erlebt. Bei Einbezug des Placebos habe der Wert jedoch nur 1,2 Punkte betragen, womit der Unterschied statistisch signifikant gewesen sei. Man erwarte die Ergebnisse der MICONOS-Studie, die in der ersten Jahreshälfte 2010 verfügbar werden sollten.

Die Analysten würden ihre Umsatz- und Gewinnerwartungen für die Zukunft senken, da sie den Marktauftritt von Idebenone für FRDA in den USA und in der EU um jeweils ein Jahr auf das erste Halbjahr 2011 und das zweite Halbjahr 2011 verschieben würden. Die Verzögerung beim Cashflow reduziere die Analystenberechnung des Fair Value nach DCF um CHF 25. Angesichts des Rückschlages bei den klinischen Ergebnissen senke man die Erfolgswahrscheinlichkeit für Idebenone bei FRDA auf 40% (zuvor 60%), was den Fair Value nach DCF um weitere CHF 19 habe sinken lassen.

Der Rückschlag in der Entwicklung des Medikamentes sei eine klare Enttäuschung und erhöhe in den Augen der Analysten das Risiko, dass das Medikament nie auf den Markt komme. Daher würden die erwarteten Phase-III-Daten aus der MICONOS-Studie für die Zukunft von Santhera sehr wichtig sein. Man erwarte für die nächsten zwölf Monaten Phase-II-Daten für Idebenon zur Behandlung von LOHN, Phase-II-Daten für Fipamezol zur Behandlung von Dyskinesie sowie MICONOS-Daten. Nach den Analystenberechnungen dürften Santhera über ausreichend Barmittel bis Mitte 2011 verfügen, gerade lange genug bis zur potenziellen Markteinführung von Idebenon.

Die Analysten von Vontobel Research bewerten die Aktie von Santhera Pharmaceuticals weiterhin mit "buy" bei einem neuen Kursziel von CHF 81. (Analyse vom 20.05.2009) (20.05.2009/ac/a/a)

Offenlegung von möglichen Interessenskonflikten:

Mögliche Interessenskonflikte können Sie auf der Site des Erstellers/ der Quelle der Analyse einsehen.