Zürich (aktiencheck.de AG) - Der Analyst von Vontobel Research, Andrew C. Weiss, bewertet die Basilea Pharmaceutica-Aktie (ISIN CH0011432447/ WKN A0B9GA) in der aktuellen Ausgabe von "Vontobel Morning Focus" mit dem Rating "hold".

Wie Basilea bekannt gebe, habe JNJ die Bestätigung der EMEA erhalten, dass sie das Entscheidungsverfahren der Europäischen Kommission hinsichtlich Zeftera (Ceftobiprol) gestoppt habe, bis die Prüfung zur guten klinischen Praxis (GCP) abgeschlossen sei. Das Medikament diene zur Behandlung schwerer Infektionen der Haut und Weichteile (cSSSI).

Die bei JNJ eingegangene schriftliche Bestätigung besage, dass der Zulassungsprozess bis zum Abschluss der Dateninspektion gestoppt werde. Wie in der von BSLN am Dienstag veröffentlichten Pressemitteilung zu den Ergebnissen des Geschäftsjahrs 2008 erwähnt, wolle die EMEA offenbar den Prüfbericht über die klinischen Daten einsehen, der von der amerikanischen FDA in ihrem zweiten Approval Letter vom November 2008 angefordert worden sei. Basilea gehe davon aus, dass der endgültige Bericht bezüglich der EMEA-GCP-Inspektionen dem CHMP im zweiten Halbjahr 2009 vorliege.

Am Mittwoch hätten die Analysten bereits ihre Umsatzschätzung für 2010 bezüglich Zeftera von Basilea angepasst. Während der Zeitrahmen für den Zulassungsprozess der FDA klarer sei, sei noch unklar, in welchem Zeitrahmen die CHMP entscheide, nachdem sie die neuen Daten erhalten habe. Nach Erachten der Analysten könnten sechs Monate vergehen, bis die CHMP ein neues Gutachten veröffentliche. Die EMEA reagiere dann darauf binnen zwei bis drei Monaten.

Die Bestätigung seitens JNJ über den Stopp des Zulassungsverfahrens durch die EMEA komme nicht überraschend. BSLN rechne damit, dass die Prüfdaten im 2. Halbjahr 2009 der CHMP übergeben würden. Durch die Übergabe der Daten an die CHMP könnte sich nach Erachten der Analysten die Entscheidung bezüglich der Zulassungsfähigkeit von Zeftera ändern, die auch die neuen Ergebnisse der Prüfung beinhalte.

Die Analysten von Vontobel Research bewerten die Basilea-Aktie mit "hold" bei einem Kursziel von CHF 90. (Analyse vom 26.02.2009) (26.02.2009/ac/a/a)

Offenlegung von möglichen Interessenskonflikten:

Mögliche Interessenskonflikte können Sie auf der Site des Erstellers/ der Quelle der Analyse einsehen.