Zürich (aktiencheck.de AG) - Die Analystin von Vontobel Research, Carla Bänziger, stuft die Aktie von Galenica (ISIN CH0015536466/ WKN 252066) in der aktuellen Ausgabe von "Vontobel Morning Focus" unverändert mit dem Rating "buy" ein.

Amag Pharmaceuticals habe den Eingang eines vollständigen Antwortschreibens der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA für Ferumoxytol, ein Medikament zur Behandlung von Eisenmangelanämie bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, bekannt gegeben.

Die FDA habe folgende Zusatzinformationen angefordert, die vor der Zulassung von Ferumoxytol benötigt würden: Daten zur Klärung einer spezifischen Chemie-, Herstellungs- und Kontrollfrage. Klärung von während der Pre-Approval-Inspektion der Herstellungsstätte beobachteten Mängeln - Abschluss der Etikettierungsgespräche mit der FDA. Der Markenname für Ferumoxytol - Feraheme - werde von der FDA akzeptiert. Amag sei der Ansicht, dass keine weiteren klinischen Studien für die Zulassung erforderlich sein würden.

Die Analysten würden die Zulassung von Ferumoxytol begrüßen, da dies nach ihrem Erachten die Chancen einer Zulassung von Ferinject (Galenica) nach Abschluss der klinischen Studien und Antragstellung in etwa drei Jahren erhöhen würde. Auf Basis der vorliegenden Informationen habe man jedoch keine Anhaltspunkte, ob und wie schnell die FDA Ferumoxytol zulassen werde.

Die Analysten würden sich keine allzu großen Sorgen um das Medikament Venofer von Galenica machen, das einen Marktanteil von 65% auf dem Markt für parenteral verabreichte Eisenpräparate habe. Venofer habe eine (Sicherheits-)Erfolgsbilanz von 15 Jahren (Ferumoxytol nicht), Venofer werde weltweit verkauft (Ferumoxytol nur in den USA) und die schnelle Wirksamkeit sei bei Dialysepatienten kein Vorteil gegenüber Venofer. Und schließlich sei Venofer durch den zehnjährigen exklusiven Vertriebsvertrag mit Fresenius teilweise gegen Wettbewerb geschützt.

Die Analysten von Vontobel Research halten an ihrem "buy"-Rating für Galenica und am Kursziel von CHF 500 fest. (Analyse vom 23.12.2008)(23.12.2008/ac/a/a)

Offenlegung von möglichen Interessenskonflikten:

Mögliche Interessenskonflikte können Sie auf der Site des Erstellers/ der Quelle der Analyse einsehen.