Darmstadt (aktiencheck.de AG) - Der Pharmakonzern Merck KGaA (ISIN DE0006599905/ WKN 659990) hat am Dienstag von den zuständigen Behörden die europaweite Zulassung für das Medikament Kuvan erhalten.

Wie aus der Pressemitteilung des im DAX30 notierten Konzerns hervorgeht, hat die Europäische Kommission die Marktzulassung für Kuvan zur Behandlung der Hyperphenylalaninämie (HPA) bei Patienten mit Phenylketonurie (PKU) oder BH4-Mangel erteilt. Kuvan ist damit das erste Medikament, das in Europa für HPA infolge von PKU oder BH4-Mangel zugelassen wird. Zuvor hatte das Medikament von der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA den Status eines neuen Arzneimittels zur Behandlung seltener Krankheiten ("Orphan Medicinal Product") erhalten.

"Bislang gab es in Europa keine medikamentöse Behandlung für Patienten, die an PKU leiden, einer Erbkrankheit, die zu schweren Hirnschädigungen bei Kindern und vorübergehenden oder bleibenden Beeinträchtigungen bei Erwachsenen führen kann, sofern nicht lebenslang eine strenge Diät eingehalten wird", sagte Roberto Gradnik, Leiter des Europa-Geschäfts von Merck Serono. "Mit der Zulassung von Kuvan bietet Merck Serono den Patienten Zugang zu einer wirksamen Behandlung, mit der sie ihre Phenylalanin-Spiegel im Blut besser kontrollieren können. Dies wird dazu beitragen, ihre Lebensqualität zu verbessern, und könnte letztendlich das Risiko einer bleibenden geistigen Beeinträchtigung reduzieren."

Derzeit gibt es den Angaben zufolge in der Europäischen Union rund 35.000 Patienten mit diagnostizierter Hyperphenylalaninämie aufgrund von PKU oder BH4-Mangel.

Die Aktie von Merck KGaA notiert aktuell mit einem Minus von 0,63 Prozent bei 62,86 Euro. (09.12.2008/ac/n/d)