Berlin (aktiencheck.de AG) - Markus Metzger, Analyst von Vontobel Research, stuft die Aktie von Arpida (ISIN CH0021218067/ WKN A0EAKH) in der aktuellen Ausgabe von "Vontobel Morning Focus" auf "hold" herab

Der Beratungsausschuss der FDA für infektionshemmende Medikamente habe gestern über die Zulassung von Iclaprim zur Behandlung von Haut- und Hautstrukturinfektionen (cSSSI) entschieden.

Der Ausschuss habe mit 17 zu 2 Stimmen beschlossen, dass Arpida die Sicherheit und Wirksamkeit von Iclaprim nicht ausreichend bewiesen habe. Gemäß den Ausschussmitgliedern sei insbesondere die Nicht-Inferiorität gegenüber Vergleichspräparat Linezolid nicht erreicht worden.

Außerdem seien Besorgnisse geäußert worden hinsichtlich der je nach Region und Infektions-Subtypen unterschiedlichen Heilungsraten. Der Ausschuss sei sich zudem weitgehend einig gewesen (15:3), dass auch bei einer etwaigen Zulassung des Präparats dessen Verwendung auf bestimmte Infektions-Subtypen zu beschränken sei; dies aufgrund negativer Resultate bei bestimmten Patienten-Suppopulationen. Das PDUFA-Datum für Iclaprim sei der 16. Jan. 2009. Der Wirkstoff werde zudem auch in Europa (voraussichtliche Entscheidung: Mitte 2009) und Kanada geprüft.

Es seien derzeit Phase-II-Studien mit zusätzlichen Formulierungen (oral) und Indikationen (Pneumonie) im Gange; erste Resultate seien gegen Ende des Jahres zu erwarten (Umstellung intravenös-oral).

Angesichts des negativen Entscheids über Iclaprim bei cSSSI sowie des Konsens hinsichtlich einer eingeschränkten Verwendung würden die Analysten das Produkt aus all ihren Modellrechnungen entfernen.

Als Folge davon stufen die Analysten von Vontobel Research ihr Rating auf "hold" herab und operieren mit einem neuen Kursziel von CHF 1,90. (Analyse vom 21.11.2008) (21.11.2008/ac/a/a)

Offenlegung von möglichen Interessenskonflikten:

Mögliche Interessenskonflikte können Sie auf der Site des Erstellers/ der Quelle der Analyse einsehen.