Zürich (aktiencheck.de AG) - Andrew C. Weiss, Analyst von Vontobel Research, stuft die Aktie von Santhera Pharmaceuticals (ISIN CH0027148649/ WKN A0LCUK) in der aktuellen Ausgabe von "Vontobel Morning Focus" unverändert mit "buy" ein.

Santhera Pharmaceuticals habe letzte Nacht bekannt gegeben, dass die CHMP an ihrer eingangs gefassten negativen Meinung zur Genehmigung von idebenone bei der Friedreich-Ataxie festhalten werde. Santhera Pharmaceuticals habe gegen die erste Entscheidung vom 24. Juli 2008 Einspruch eingelegt, die von der CHMP veröffentlicht worden sei.

Die CHMP möchte weiterhin Phase-III-Daten aus den gegenwärtig ablaufenden klinischen Studien der Phase III sehen. Santhera Pharmaceuticals führe zurzeit zwei klinische Studien der Phase-III durch, eine in den USA (IONIA) und eine in Europa (MICONOS). Für beide Studien sei die Rekrutierung abgeschlossen. Für die erste Studie werde der letzte Patientenbesuch für Ende April 2009 erwartet. Somit würden die Analysten erwarten, dass die ersten Eckdaten aus den USA gegen Mitte 2009 verfügbar sein würden. Zudem habe Santhera Pharmaceuticals angezeigt, dass die europäische Studie kurz davor stehe, voll rekrutiert zu sein.

Santhera Pharmaceuticals' Prognosen zufolge stehe ein Zulassungsantrag bis Ende 2009 sowohl in den USA als auch in Europa zu erwarten. Die frühere Annahme der Analysten von Vontobel Research war, dass der US-Antrag bis Mitte 2009 zu erreichen wäre, was eine Markteinführung zum Jahresende 2009 oder Anfang 2010 ermöglicht hätte. Die Analysten würden ihre Annahmen leicht nach hinten verschieben müssen. Es werde erwartet, dass die Auswirkungen marginal sein würden. Die Analysten würden ihr Kursziel nicht ändern.

Die Wahrscheinlichkeit, dass Santhera Pharmaceuticals die negative Meinung der CHMP werde kippen können, indem es einen Gutachterausschuss um die Neubewertung der eingereichten Daten bitte, sei gering. Somit entspreche die Bekräftigung der negativen Meinung den Erwartungen der Analysten. Sie würden ihre Umsatzerwartung für 2009 etwas reduzieren müssen, da Santhera Pharmaceuticals einen Antrag für Ende 2009 prognostiziere, etwas später als die Schätzung der Analysten.

Die Analysten von Vontobel Research halten an ihrer "buy"-Empfehlung und an ihrem Kursziel von CHF 125 für die Santhera Pharmaceuticals-Aktie fest. (Analyse vom 20.11.2008) (20.11.2008/ac/a/a)

Offenlegung von möglichen Interessenskonflikten:

Mögliche Interessenskonflikte können Sie auf der Site des Erstellers/ der Quelle der Analyse einsehen.