Zürich (aktiencheck.de AG) - Der Analyst von Vontobel Research, Markus Metzger, bewertet die Basilea Pharmaceutica-Aktie (ISIN CH0011432447/ WKN A0B9GA) in der aktuellen Ausgabe von "Vontobel Morning Focus" nach wie vor mit dem Rating "hold".

Basilea Pharmaceutica habe heute Morgen bekannt gegeben, dass das Unternehmen die Zulassung von Swissmedic für Ceftobiprol (Markenname: Zevtera) zur Behandlung von schweren Infektionen der Haut und Weichteile (cSSSI) erhalten habe.

Die Zulassung in der Schweiz folge unmittelbar auf die kurz zurückliegenden Einführung des Breitbandspektrum-Antibiotikum für den Krankenhausgebrauch in Kanada. In Europa werde das Medikament zurzeit geprüft (die Zulassung werde später in diesem Jahr erwartet), und in den USA, wo nach dem Einreichen eines vollständigen Antwortschreibens und der Genehmigung einer Class II-Überprüfungsphase (sechs Monate) eine endgültige Entscheidung der FDA im 1. Quartal 2009 fällig sei, werde die Einführung etwas später erwartet (2. Quartal 2009).

Die Zulassung durch Swissmedic werde möglicherweise die Zulassung durch die Regulierungsbehörden in anderen Ländern, etwa in Asien oder Südamerika, erleichtern. Die Packungsbeilage decke diabetische Fußinfektionen ab und dehne die Aktivität über die Behandlung resistenter Pathogene wie des methilizin-resistenten Staphylococcus aureus (MRSA) hinaus auf das gramnegative Spektrum aus und biete somit einen wichtigen differenzierenden Faktor gegenüber konkurrierenden Antibiotika (z.B. Zyvox, Cubicin).

Die Zulassung von Swissmedic war von den Analysten von Vontobel Research und vom Markt erwartet worden, stimmt aber zweifellos zuversichtlich im Hinblick auf die voraussichtliche Zulassung von Ceftobiprol in Europa im weiteren Verlauf dieses Jahres und am wichtigen US-Markt im 1. Quartal 2009. Man rechne mit einem Umsatz von CHF 120 Mio. für das Produkt (verbucht vom Partner J&J), vor allem aus Hautkrankheiten, die 2009 im Modell der Analysten unter die Indikation fallen würden, und einem potenziellen Höchstumsatz von CHF 1,4 Mrd. für alle Indikationen.

Die Schätzungen, das Kursziel von CHF 217 und das Rating "hold" für die Aktie von Basilea Pharmaceutica bleiben unverändert, so die Analysten von Vontobel Research. Die nächsten Auslöser für Kursbewegungen (Prognose 4. Quartal) seien positive CHMP-Empfehlung für die Zulassung von Ceftobiprol in Europa sowie Beginn der Phase-III-Studie mit Alitretinoin in den USA. (Analyse vom 13.11.2008) (13.11.2008/ac/a/a)

Offenlegung von möglichen Interessenskonflikten:

Mögliche Interessenskonflikte können Sie auf der Site des Erstellers/ der Quelle der Analyse einsehen.