Zürich (aktiencheck.de AG) - Der Analyst von Vontobel Research, Markus Metzger, stuft die Aktie von Basilea Pharmaceutica (ISIN CH0011432447/ WKN A0B9GA) in der aktuellen Ausgabe von "Vontobel Morning Focus" nach wie vor mit "hold" ein.

Basilea habe diesen Morgen bekannt gegeben, dass sich die FDA bereit erklärt habe, ihren vollständigen Antwortbrief zum Zulassungsantrag für Ceftobiprole zur Behandlung von Hautinfektionen zu überprüfen.

Nach Ausstellung des "Approvable Letter" vom 17. März 2008 für Ceftobiprol bei Hautinfekten habe die FDA nun auch den Antwortbrief in allen Punkten gutgeheißen. Die Antwort von Basilea sei, wie die Analysten erwartet hätten, der Class II zugeordnet worden, weil der Antwortbrief neue Daten enthalte, die noch geprüft werden müssten. Ceftobiprol habe am 30. Juni in Kanada (Zevtera) die erste Zulassung erhalten und werde gegenwärtig auch in Europa für die Zulassung geprüft. Diese werde für das vierte Quartal 2008 erwartet.

Auf eine Class-II-Antwort folge automatisch eine sechsmonatige Prüfperiode, d.h. die Markteinführung von Ceftobiprol zeichne sich für das zweite Quartal 2009 ab. Es sei ein Preis von CHF 1.430 für einen neuntägigen Behandlungszyklus (CAD 150) in Kanada festgelegt worden. Die Analysten hätten etwas mehr erwartet. Doch die Preise für Kanada würden keinen Aufschluss für andere Länder geben (maximales Umsatzpotenzial für Ceftobiprol bei allen Indikationen: CHF 1,4 Mrd.). Da das Antwortbriefverfahren für Hautinfekte abgeschlossen sei, könnten nun auch erste Gespräche mit der FDA über die Zulassungsstrategie für die Indikation Pneumonie geführt werden.

Eine Class II-Überprüfungsphase (sechs Monate) für Ceftobiprole zur Behandlung von Hautinfektionen entspreche den Analysten- und Markterwartungen. Somit könnte das Medikament im 2Q 09 in den USA auf den Markt kommen, vorausgesetzt, der vollständige Antwortbrief der FDA werfe keine weiteren Fragen auf. Doch gemäß neuen Richtlinien dürfte sich der Beratungsausschuss noch vor dem Ende der FDA-Prüfungsfrist am 15. März 2009 erneut treffen, was auf einige künftige Turbulenzen hindeute. Nächster Impulsgeber werde die erwartete Zulassung von Ceftobiprole in Europa im 4Q 08 sein.

Die Analysten von Vontobel Research bestätigen ihre "hold"-Empfehlung für die Aktie von Basilea Pharmaceutica. Das Kursziel betrage weiterhin CHF 217. (Analyse vom 15.09.2008) (15.09.2008/ac/a/a)

Offenlegung von möglichen Interessenskonflikten:

Mögliche Interessenskonflikte können Sie auf der Site des Erstellers/ der Quelle der Analyse einsehen.