Zürich (aktiencheck.de AG) - Der Analyst von Vontobel Research, Andrew C. Weiss, stuft die Aktie von Santhera Pharmaceuticals (ISIN CH0027148649/ WKN A0LCUK) in der aktuellen Ausgabe von "Vontobel Morning Focus" mit "buy" ein.

Kurz bevor Santhera gestern Abend die Telefonkonferenz eröffenet habe, um über die Zulassung für Catena (Idebenone) zur Behandlung von Friedreich-Ataxie zu sprechen, sei eine zweite Pressemitteilung veröffentlicht worden. Darin habe Santhera mitgeteilt, dass es gemäß dem CHMP unter den sog. "Small Population"-Richtlinien die geforderte Zulassung für Idebenone nicht erhalten könne, da noch zwei Phase-III-Studien am Laufen seien.

Santhera habe bekannt gegeben, dass das CHMP zusätzliche Daten von mindestens einer der aktuell laufenden Phase-III-Studien sehen wolle, bevor es eine positive Empfehlung abgeben könne. Gemäß Management von Santhera würden das Sicherheitsprofil, die präklinischen Daten sowie die technische Entwicklung von Idebenone im gemeinsamen Beurteilungsbericht des CHMP als ausreichend für die Zulassung beschrieben. Santhera habe die neusten Informationen zu den laufenden zwei Phase-III-Studien bekannt gegeben.

Für die US-Studie IONIA würden derzeit Patienten rekrutiert, wobei die Rekrutierung bis Ende des 3. Quartals 2008 abgeschlossen sein dürfte. Die Analysten würden für Ende des 2. Quartals 2009 eine Veröffentlichung der Daten erwarten. Bei MICONOS (EU), einer 12-monatigen, offenen Studie, dürfte die Rekrutierung bis zum Jahresende abgeschlossen sein. Die Daten dazu würden dann wohl Anfang 2010 zur Verfügung stehen.

Das CHMP möchte zusätzliche Daten aus einer dieser Studien einsehen. Nach dem Dafürhalten der Analysten könne ein Zulassungsantrag bei der EMEA erst gestellt werden, wenn weitere Daten vorhanden seien. Somit würden die Analysten davon ausgehen, dass Santhera einen neuen Zulassungsantrag einreichen müsse, wenn Daten aus der IONIA-Studie zur Verfügung stünden.

Die Analysten hätten ihre Umsatzprognose für Idebenone bei Friedreich-Ataxie in Europa dementsprechend angepasst. Durch die Umsatzverzögerung verkleinere sich ihr DCF-Wert für Santhera um CHF 6. Somit würden sie ihr Kursziel um CHF 6 auf CHF 134 senken. Als nächstes dürfte Swiss Medics den Zulassungsantrag von Santhera prüfen.

Die Analysten von Vontobel Research bewerten die Santhera Pharmaceuticals-Aktie mit "buy". (Analyse vom 25.07.2008) (25.07.2008/ac/a/a)

Offenlegung von möglichen Interessenskonflikten:

Mögliche Interessenskonflikte können Sie auf der Site des Erstellers/ der Quelle der Analyse einsehen.