Dreieich (aktiencheck.de AG) - Das Pharma-, Biotherapeutika- und Diagnostikunternehmen Biotest AG (ISIN DE0005227201/ WKN 522720) hat von der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA die so genannte Orphan Drug Designation für den monoklonalen Antikörper BT-062 in der Indikation Multiples Myelom erhalten. Dies teilte der im SDAX notierte Konzern am Dienstag mit.

Diese Orphan Drug Designation gewährt Medikamenten, die für die Behandlung seltener und schwerwiegender Erkrankungen entwickelt werden, in den USA ab der Zulassung prinzipielle Marktexklusivität von bis zu sieben Jahren. Die Entscheidung fiel dabei Konzernangaben zufolge auf Basis der in der präklinischen Entwicklung erzielten guten Daten zur Wirksamkeit des Antikörpers. Bereits im Februar hat Biotest den Antrag auf Genehmigung der ersten klinischen Studie (Investigational New Drug, IND) planmäßig bei der FDA eingereicht. Das Unternehmen erwartet, noch in der ersten Hälfte des laufenden Jahrs mit der Erprobung des Antikörpers am Menschen beginnen zu können.

Sollte man eine Zulassung für das Medikament erhalten, hat BT-062 aus der Sicht von Biotest das Potenzial, einen signifikanten Anteil am Markt für biotechnologisch hergestellte Medikamente zur Behandlung des Multiplen Myeloms zu erreichen. Dieser wird nach Expertenschätzungen im Jahr 2009 ein Volumen von etwa 3 Mrd. Dollar haben. Beim Multiplen Myelom handelt es sich um eine aggressive bösartige Erkrankung des Knochenmarks, für die es bis heute keine kurative Therapie gibt.

Die Aktie von Biotest notiert aktuell mit einem Plus von 2,90 Prozent bei 31,95 Euro. (11.03.2008/ac/n/nw)