Bad Homburg (aktiencheck.de AG) - Der Gesundheitskonzern Fresenius SE (ISIN DE0005785638/ WKN 578563) meldete am Freitag, dass seine Tochter Fresenius Biotech die Unterlagen für die Zulassung des trifunktionalen Antikörpers Removab (INN: catumaxomab) in der Indikation maligner Aszites wie geplant der Europäischen Arzneimittelbehörde EMEA (European Medicines Agency) zugeleitet hat.

Laut dem Konzern wird die EU-Zulassung von Removab für die intraperitoneale Behandlung von malignem Aszites in Folge epithelialer Tumore beantragt, bei denen Standardtherapien nicht verfügbar sind oder nicht mehr angewendet werden können. Wesentlicher Teil des Zulassungsantrags seien die Ergebnisse der Phase II/III-Studie, die im Dezember 2006 sowie im März und Juli 2007 veröffentlicht wurden. Der Antrag enthalte neben den Ergebnissen der Studie auch Daten aus präklinischen Untersuchungen sowie Angaben zur Produktion und Qualität des Produkts. Die wissenschaftliche Bewertung der Zulassungsunterlagen wird Anfang 2008 beginnen nach Abschluss der Validierungsphase durch die EMEA, hieß es.

Die Aktie von Fresenius beendete den Handel gestern bei 56,46 Euro (+0,30 Prozent). (21.12.2007/ac/n/d)