Darmstadt (aktiencheck.de AG) - Merck Serono, eine Sparte der Merck KGaA (ISIN DE0006599905/ WKN 659990), hat bei der Europäischen Arzneimittelbehörde EMEA einen Antrag auf Marktzulassung für Sapropterin zur oralen Therapie schwerer Hyperphenylalaninämie (HPA) aufgrund von Phenylketonurie (PKU) oder Mangel an Tetrahydrobiopterin (BH4) eingereicht.

Wie der im DAX30 notierte Pharmakonzern am Donnerstag erklärte, hatte Sapropterin zuvor für die Behandlung von HPA sowohl von der U.S. FDA als auch von der EMEA den Status eines "Orphan Medicinal Product", eines Arzneimittels zur Behandlung seltener Krankheiten, erhalten. Unternehmensangaben zufolge sind PKU und BH4-Mangel beides Erkrankungen, für die es derzeit in Europa kein zugelassenes Medikament gibt.

Sapropterin wird in Zusammenarbeit mit der BioMarin Pharmaceuticals Inc. entwickelt. Merck Serono hält die weltweiten Exklusivrechte zur Vermarktung von Sapropterin außerhalb der USA und Japans, während BioMarin die Exklusivrechte zur Vermarktung von Sapropterin in den USA besitzt.

Bisher fielen die Aktien um 2,10 Prozent und stehen derzeit bei 80,57 Euro.
(08.11.2007/ac/n/d)