(aktiencheck.de AG) - Der dänische Biotechkonzern Genmab A/S (ISIN DK0010272202/ WKN 565131) hat am Montag die weiteren Entwicklungspläne für Ofatumumab auf dem Oncology Seminar der britischen GlaxoSmithKline plc (GSK) (ISIN GB0009252882/ WKN 940561) bekannt gegeben.

Ofatumumab befindet sich demnach derzeit im späten Entwicklungsstadium für chronische lymphatische Leukämie (CLL) und follikuläres Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) sowie in Phase II für chronischen Gelenkrheumatismus (RA). Es wird unter einer weltweiten Vereinbarung über die gemeinsame Entwicklung und Vermarktung zwischen Genmab und GSK entwickelt.

Eine deutliche Demonstration der Wirksamkeit und Sicherheit von Ofatumumab in zwei einarmigen Prüfungen im späten Stadium (CLL und follikuläres NHL), die nicht routinemässig als Registrierungsstudien akzeptiert werden, könnte demnach die Grundlage für die einleitenden aufsichtsrechtlichen Anträge sein. Genmab hat für die CLL-Studie eine Fast-Track-Einstufung erhalten. Unter diesem Zeitrahmen könnte Ofatumumab möglicherweise im Jahr 2008 zunächst für die Behandlung von refraktärer CLL auf den Markt kommen und anschließend für die Behandlung von Rituximab-refraktärem follikulärem NHL. Mit der geplanten Aufnahme von klinischen Studien zu diffusem, großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) zum Ende des Jahres 2007 und randomisierten Phase-III-Studien zu CLL und follikulärem NHL in der ersten Hälfte des Jahres 2008 erwarten wir zudem die Erweiterung des Ofatumumab-Programms auf neue Indikationen.

Auf dem Gebiet der Autoimmunopathie erwartet Genmab die Aufnahme von Phase-III-Studien zu Ofatumumab in RA zum Ende des Jahres 2007. Das Unternehmen plant außerdem die Erweiterung des Entwicklungsprogramms durch Aufnahme einer Phase-II-Studie zu schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS) im ersten Quartal des Jahres 2008. Dabei besteht die Möglichkeit, Indikationen in einem großen Bereich von Szenarien der Autoimmunkrankheit zu verfolgen.

Die Aktie von Genmab verlor heute in Kopenhagen 4,02 Prozent auf 382,00 Dänische Kronen. (18.06.2007/ac/n/a)