Martinsried (aktiencheck.de AG) - Die GPC Biotech AG (ISIN DE0005851505/ WKN 585150) hat im Rahmen der schrittweisen Einreichung des Zulassungsantrags weitere Unterlagen für das Krebsmedikament Satraplatin bei der US-Behörde FDA vorgelegt.

Wie der im TecDAX notierte Konzern am Mittwoch erklärte, handelt es sich bei den Unterlagen um die präklinische Dokumentation für Satraplatin in Kombination mit Prednisone zur Zweitlinien-Chemotherapie von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs. Im Dezember 2005 reichte das Unternehmen bereits die so genannte "CMC Section" (Chemistry, Manufacturing and Control) ein und erwartet den Zulassungsantrag bis Ende 2006 vollständig eingereicht zu haben.

"Die präklinische Dokumentation ist der zweite von drei notwendigen Teilen, um die Einreichung des Zulassungsantrags abzuschließen. Wir sind sehr erfreut über unsere weiterhin so guten Fortschritte auf dem Weg Satraplatin zur Marktzulassung zu führen und dass wir uns auch weiterhin in unserem Zeitplan befinden", erklärte der Vorstandsvorsitzende Dr. Bernd R. Seizinger. "Die zweite Jahreshälfte 2006 wird für GPC Biotech von größter Bedeutung sein, da wir im Herbst die endgültigen Ergebnisse zum progressionsfreien Überleben aus unserer Zulassungsstudie SPARC erwarten und bis Jahresende mit der vollständigen Einreichung des Zulassungsantrags rechnen."

Die Aktie von GPC Biotech notiert aktuell mit einem Plus von 2,22 Prozent bei 11,05 Euro. (12.07.2006/ac/n/t)