Das Schweizer Biopharma-Unternehmen Basilea Pharmaceutica AG (ISIN CH0011432447/ WKN A0B9GA) gab am Dienstag bekannt, dass sie von der US-Zulassungsbehörde FDA ein beschleunigtes Zulassungsverfahren für ihr neuartiges Breitspektrum Antimykotikum erhielt.

Beschleunigte Zulassungsverfahren dienen dazu, die Verfügbarkeit von Behandlungen schwerwiegender und lebensbedrohender Krankheiten mit beschränkten therapeutischen Optionen zu beschleunigen. Invasive Pilzinfektionen sind ein Hauptgrund für die hohe Morbidität und Mortalität bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem. Hierbei steht nur eine begrenzte Anzahl von Medikamenten zur Behandlung solch schwerwiegender Infektionen durch invasive Pilze zur Verfügung. Das breite antimykotische Spektrum von BAL8557 deckt die meisten Hefe- und Schimmelpilze ab, einschließlich fluconazolresistenter Candida Stämme, Aspergillus und Zygomyceten, die schwere Infektionen in Patienten mit geschwächtem Immunsystem auslösen.

Das Präparat ist wasserlöslich und kann entweder als Injektion oder oral verabreicht werden. Es besitzt eine hohe Bioverfügbarkeit und kann sowohl in einer einfachen einmal-täglichen oder als einmal-wöchentliche Dosierung verabreicht werden. Darüber hinaus verfügt BAL8557 potenziell über weniger Arzneimittelinteraktionen als einige der gegenwärtig verwendeten Medikamente.

Basilea hat die zentrale Phase II Studie zu BAL8557 erfolgreich abgeschlossen. Derzeit befinden sich klinische Phase III Studien zu BAL8557 in der Vorbereitung. Der Beginn von Phase III Zulassungsstudien auf dem Gebiet der invasiven Pilzinfektionen ist für die zweite Jahreshälfte 2006 geplant.

In Zürich stiegen die Aktien am Freitag um 2,13 Prozent und schlossen bei 191,50 CHF.