Das deutsch-amerikanische Biotechnologie-Unternehmen MediGene AG (ISIN DE0005020903/ WKN 502090) (Frankfurt, Prime Standard: MDG, TecDAX) stellt heute den Geschäftsbericht 2005 in Frankfurt vor. Die Gesamterlöse erhöhten sich von 13,1 Mio. EUR auf 19,7 Mio. EUR. Neben dem Anstieg der Erlöse durch die Vermarktung des Medikaments Eligard® hat dazu auch der Abschluss eines Lizenzvertrags mit der Glaxo Group Limited beigetragen. Die allgemeinen Verwaltungs- und Vertriebskosten blieben ebenso wie die Forschungs- und Entwicklungskosten auf Vorjahresniveau.

Der operative Verlust (EBIT) ging um 22% von -14,7 Mio. EUR auf -11,5 Mio. EUR zurück.

Im Jahresabschluss 2005 musste eine Wertberichtigung auf an der US-amerikanischen Gesellschaft QLT, Inc. gehaltene Aktien vorgenommen werden. Die Wertberichtigung hat das Nettoresultat mit 1,5 Mio. EUR deutlich belastet, dennoch hat sich der Nettoverlust um 5% auf -12,0 Mio. EUR reduziert (2004: -12,7 Mio. EUR).

Gekürzte Konzern-Gewinn- und Verlustrechnung nach IFRS:

in TEUR 2005 2004 Veränderung

Gesamterlöse 19.682 13.138 50%
Beschaffungskosten der Erlöse 9.077 5.930 53%
Bruttoergebnis 10.605 7.208 47%
Allgemeine Verwaltungs-
und Vertriebskosten 6.123 6.294 -3%
Forschungs- und
Entwicklungskosten 15.997 15.627 2%
EBIT -11.515 -14.713 22%
Jahresfehlbetrag -12.045 -12.666 5%

Der Barmittelbestand hat sich durch den Abschluss einer Vermarktungspartnerschaft für PolyphenonÒ E in den USA mit Bradley Pharmaceuticals Inc. und die erfolgreiche Durchführung einer Kapitalmaßnahme auf derzeit über 50 Mio. EUR erhöht.

MediGene hat im Jahr 2005 wesentliche Meilensteine erreicht:

- Einführung von MediGenes erstem zugelassenem Medikament,
EligardÒ in neun weiteren europäischen Märkten.

- MediGenes zweites Medikament, die PolyphenonÒ E-Salbe, im Zulassungsprozess nach Akzeptierung der eingereichten Unterlagen durch die US-Zulassungsbehörde FDA.

- Aufnahme des klinischen Entwicklungsprogramms der Phase II für den Medikamentenkandidaten EndoTAGä-1 mit Beginn einer 200 Patienten umfassenden Studie in der Indikation Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Im Geschäftsjahr 2006 sollen die Gesamterlöse der MediGene AG erneut um 50% auf dann ca. 30 Mio. EUR steigen und gleichzeitig die Gewinnschwelle beim operativen Ergebnis (EBIT) erreicht werden. Entscheidend für das Erreichen der geplanten Finanzziele ist die Zulassung der Polyphenon® E-Salbe in den USA im Jahr 2006 und die weitere planmäßige Markteinführung von Eligardâ in den restlichen europäischen Ländern. Zusätzlich zu den steigenden Eligardâ-Umsätzen erwartet MediGene weitere Meilensteinzahlungen vom Vermarktungspartner Astellas Pharma Europe Ltd. Entsprechend der Umsatz- und Ergebnisprognose wird der Barmittelbestand Ende 2006 bei über 50 Mio. EUR liegen.

In den Schlüsselprogrammen Polyphenon® E und EndoTAGä rechnet MediGene mit dem Erreichen wesentlicher Meilensteine.

Derzeit prüft die amerikanische Zulassungsbehörde FDA den Antrag auf Zulassung der Polyphenon® E-Salbe zur Vermarktung in der Indikation Genitalwarzen. MediGene rechnet noch in diesem Jahr mit dem Abschluss des Prüfverfahrens. Bei Zulassung der Salbe in den USA erhält MediGene vom Vermarktungs- und Entwicklungspartner Bradley Pharmaceuticals, Inc. eine erneute Meilensteinzahlung.

In Europa ist die Einreichung des Zulassungsantrags in mehreren Ländern vorgesehen. Die weitere Entwicklung für zusätzliche Indikationen wie Aktinische Keratose wird mit dem Partner Bradley Pharmaceuticals, Inc. abgestimmt.

MediGene führt derzeit eine klinische Phase II-Studie mit dem Medikamentenkandidaten EndoTAGä-1 zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs (Pankreaskarzinom) durch. Eine Interimsanalyse nach der Behandlung von 100 Patienten ist für das Ende des Geschäftsjahres 2006 geplant.

MediGene bereitet die Ausweitung des EndoTAGä-1 Programms im Bereich der Behandlung solider Tumoren vor. In der zweiten Jahreshälfte 2006 soll in Europa eine klinische Phase II-Studie in der Indikation hormon-unabhängiger Brustkrebs beginnen. Darüber hinaus wird eine weitere Phase II-Studie in einer zusätzlichen Krebsindikation vorbereitet. Der Beginn ist für das Jahr 2007 geplant.

Die Mittel des über drei Jahre geförderten Programms werden zur Entwicklung der EndoTAGä-Technologie bei Erkrankungen außerhalb der Krebstherapie eingesetzt. Der Nachweis erweiterter Anwendungsmöglichkeiten der EndoTAGä-Technologie bietet MediGene die Möglichkeit, frühzeitig Kooperationen außerhalb des Schwerpunktes Onkologie einzugehen.

MediGene erwartet darüber hinaus Meilensteine aus folgenden Projekten:

- Eligard®: Abschluss der Produkteinführung in Europa durch Markteinführungen in weiteren 14 Ländern.
- HSV: Zwischenergebnisse der laufenden Phase I/II-Studie mit NV1020 gegen Lebermetastasen.

Den Geschäftsbericht 2005 können Sie unter http://www.medigene.de/deutsch/quartals berichte.php abrufen.

Ihre Ansprechpartner bei MediGene:

E-Mail: investor@medigene.com
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Dr. Michael Nettersheim, Investor Relations
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