Epigenomics AG (ISIN DE000A0BVT96/ WKN A0BVT9) (Frankfurt, Prime Standard: ECX), ein Molekulardiagnostik-Unternehmen, welches Tests basierend auf DNA-Methylierung entwickelt, hat heute bekannt gegeben, dass nach dem planmäßigen Abschluss einer Blindstudie für ihren Tamoxifen-Behandlungs-Prognosetest die Markerkandidaten aus technischen Gründen nicht unabhängig validiert werden konnten. Die Entwicklung des Tamoxifen- Behandlungs-Prognosetests dient der Vorhersage der Rückfallwahrscheinlichkeit bei Brustkrebspatienten.

Eine erste Analyse der Daten deutet stark auf die verwendeten technischen Protokolle als Ursache hin und weniger auf die Marker selbst. Ferner weisen die gesammelten Daten auf Abweichungen bei der Qualität und der Konzentration der eingesetzten DNA dieser Proben hin, die eine ungewöhnlich hohe Probenausfallrate zur Folge hatten. Hingegen konnten die Biomarker bei Ausschluss der Proben mit niedriger DNA-Konzentration beobachtet werden. Diese Feststellung wird durch überzeugendes klinisches Datenmaterial untermauert, da der in der Studie verwendete Biomarker PITX2 bereits vorher in einer Reihe unabhängiger Studien mit rund 1.200 Patienten identifiziert und validiert werden konnte.

Epigenomics und Partner Roche Diagnostics arbeiten derzeit gemeinsam an der Datenanalyse und an weiteren Versuchen. Epigenomics rechnet damit, höchstens wenige Monate zur Untersuchung und erfolgreichen Bewältigung der technischen Aspekte zu benötigen, sowie dann innerhalb von weiteren 6 bis 9 Monaten eine Studie erfolgreich durchzuführen, um die Situation zu lösen. Roche Diagnostics verfügt im Rahmen ihrer Entwicklungskooperation mit Epigenomics bei der Entwicklung von vielfältigen Diagnostik-Produkten über eine Lizenzoption für den Tamoxifen-Behandlungs-Prognosetest.

Informationen über Epigenomics Epigenomics ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einem Schwerpunkt auf der Entwicklung neuartiger Produkte für die Krebsdiagnostik. Durch den Nachweis und die Auswertung von DNA-Methylierungsmustern können die Tests von Epigenomics eine Diagnose der Krankheiten im Frühstadium liefern und Ärzten bei der Auswahl einer passenden Behandlungsmethode helfen. Epigenomics arbeitet zusammen mit Roche Diagnostics an der Entwicklung verschiedener diagnostischer Projekte für die Krebsdiagnostik. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Berlin und eine 100%ige Tochtergesellschaft in Seattle (USA). Weitere Informationen sind auf der Website des Unternehmens unter http://www.epigenomics.com zu finden.

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