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MediGene: FDA erteilt Orphan Drug Status für Medikamentenkandidat EndoTAG-1
20.05.2009
aktiencheck.de
Martinsried (aktiencheck.de AG) - Der Biotechnologiekonzern MediGene AG (ISIN DE0005020903 / WKN 502090) meldete am Mittwoch, dass er von der US-Zulassungsbehörde FDA den Orphan Drug Status für Paclitaxel, den Wirkstoff in seinem Medikamentenkandidaten EndoTAG-1, für die Indikation Bauchspeicheldrüsenkrebs erhalten hat. Der Orphan Drug Status für EndoTAG-1 in dieser Indikation wurde in der EU bereits 2006 erteilt.
Unternehmensangaben zufolge ermöglicht der Orphan Drug Status in den USA die Gewährung einer siebenjährigen Marktexklusivität nach der Erteilung der Zulassung. Weitere Vorteile seien die gebührenfreie Bearbeitung des Zulassungsverfahrens durch die US-Behörde sowie die Möglichkeit des wissenschaftlichen Austauschs mit der Behörde über die weitere Entwicklung in der Orphan-Indikation. Zudem könnten Steuerermäßigungen für die in den USA anfallenden Ausgaben der klinischen Entwicklung des Medikamentenkandidaten in Anspruch genommen werden. Das Orphan Drug-Programm soll die Entwicklung von Therapien für seltene und schwere Erkrankungen fördern, hieß es.
Die Aktie von MediGene notiert aktuell mit einem Plus von 4,22 Prozent bei 4,45 Euro. (20.05.2009/ac/n/t)
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