|
 |
|
| |
|
 |
| Kurs |
Vortag |
Veränderung |
Datum/Zeit |
| - |
- |
0 |
0 % |
/ |
| |
| ISIN |
WKN |
Jahreshoch |
Jahrestief |
|
|
- |
- |
| |
|
|
| |
|
|
| |
GPC Biotech zieht Antrag zur beschleunigten Zulassung von Satraplatin zurück
30.07.2007
Ad hoc
Martinsried (aktiencheck.de AG) - Die GPC Biotech AG (ISIN DE0005851505 / WKN 585150) (Frankfurt: GPC; TecDAX 30; NASDAQ: GPCB) gab heute bekannt, dass sie den eingereichten Antrag zur beschleunigten Zulassung (Accelerated Approval) von Satraplatin-Kapseln zur Zweitlinien-Chemotherapie von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs zurückgezogen hat. Das Unternehmen traf die Entscheidung aufgrund des Abstimmungsergebnisses des Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) der US-Zulassungsbehörde FDA am 24. Juli 2007, das der FDA die Empfehlung gab, vor der Entscheidung, ob Satraplatin zugelassen werden kann, auf die Analyse der endgültigen Überlebensdaten aus der SPARC-Studie zu warten.
Das Unternehmen erwartet, dass die Überlebensdaten aus der SPARC-Studie innerhalb der nächsten sechs Monate vorliegen werden. Diese Annahme beruht auf einer Hochrechnung der Sterberaten aus der Studie und kann sich ändern. Wenn diese Daten positiv sind, plant das Unternehmen den Zulassungsantrag so schnell wie möglich bei der FDA einzureichen. (30.07.2007/ac/n/t)
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
Artikel drucken