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Presse: GPC Biotech - FDA-Bedenken gegen Satraplatin, Aktie bricht ein
20.07.2007
aktiencheck.de
Martinsried (aktiencheck.de AG) - Die Aktie des Biotechnologiekonzerns GPC Biotech AG (ISIN DE0005851505 / WKN 585150) muss am Freitag kräftige Kursabschläge hinnehmen.
Hintergrund sind laut einem Bericht der "Süddeutschen Zeitung" Dokumente, die die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA auf ihrer Homepage veröffentlicht hat. In dem Dokument äußerte die amerikanische Gesundheitsbehörde bislang unveröffentlichte Bedenken gegenüber dem von GPC Biotech eingereichten Zulassungsantrag für das Prostatakrebs-Mittel namens Satraplatin. Am kommenden Dienstag tagt der zuständige Beraterausschuss für neue Krebsmedikamente, der eine Empfehlung aussprechen wird, ob Satraplatin auf dem US-Markt zugelassen wird.
Laut dem Bericht sind die Bedenken in dem von der FDA veröffentlichten Dokument in "besonders scharfer Weise formuliert", wird ein Analyst von der Zeitung zitiert. So stellte die FDA in den Papieren fest, dass das Mittel ein Fortschreiten der Krankheit besser bremse als ein Placebo.
Die Behörde wolle allerdings das zuständige Beratergremium fragen, ob das "progressionsfreie Überleben", bei dem es darum geht, wie stark das Mittel das Fortschreiten der Krankheit verzögert, ein akzeptables Ziel für den Zulassungsantrag sei. Die FDA habe Bedenken, ob sie nicht die finalen Überlebensdaten aus der Studie abwarten solle, hieß es weiter.
Im September hatten nach mehr als zehn Jahren Forschung und Entwicklung positive Daten von 950 schwerkranken Patienten vorgelegen, die testweise Satraplatin genommen hatten. Mit diesen Daten aus der letzten von drei vorgeschriebenen Testphasen hatte sich GPC bei der FDA um eine Zulassung auf dem amerikanischer Markt beworben.
Die Aktie von GPC Biotech verliert aktuell 33,80 Prozent auf 15,20 Euro.
(20.07.2007/ac/n/t)
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