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GPC Biotech: 1D09C3 erhält Orphan-Drug-Status von EU-Kommission
27.01.2006
aktiencheck.de
Das biopharmazeutische Unternehmen GPC Biotech AG (ISIN DE0005851505 / WKN 585150) gab am Freitag bekannt, dass die Europäische Kommission dem monoklonalen Krebsantikörper 1D09C3 den so genannten Orphan-Drug-Status für die Anwendung bei chronischer lymphatischer Leukämie erteilt hat.
Der Orphan-Drug-Status der EMEA soll die Entwicklung solcher Medikamente fördern, die seltene lebensbedrohende oder äußerst ernste Leiden behandeln und die nicht mehr als fünf von 10.000 Personen in der EU betreffen. In der EU genießen Orphan Drugs in der ausgewiesenen Indikation Marktexklusivität von bis zu zehn Jahren. Andere mögliche Vorteile sind unter anderem: Gebührenminderungen im Zusammenhang mit verschiedenen Vorgängen des Zulassungsverfahrens, wie etwa beim Antrag auf Marktzulassung, sowie Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen für die zulassungsrelevanten Studien.
1D09C3 ist ein Anti-MHC (Major Histocompatibility Complex) Klasse II monoklonaler Antikörper. Er bindet an spezifische Zelloberflächenrezeptoren und führt so zum gezielten Absterben aktivierter, sich vermehrender MHC-Klasse-II-positiver Tumorzellen, darunter B-Zell- und T-Zell-Lymphome sowie weitere Blutkrebsarten. In präklinischen Studien konnte gezeigt werden, dass 1D09C3 den programmierten Zelltod auslöst, ohne hierfür ein voll funktionsfähiges Immunsystem zu benötigen.
Der Krebsantikörper befindet sich derzeit in einem klinischen Phase-1-Studienprogramm, in welchem er bei Patienten getestet wird, die an einem resistenten B-Zell-Lymphom leiden oder nach einer zuvor durchgeführten Standardtherapie einen Rückfall erlitten haben. 1D09C3 wurde bereits für die Behandlung von Hodgkin-Lymphom der Orphan-Drug-Status zugesprochen.
Bisher stiegen die Aktien um 4,11 Prozent und schlossen bei 11,66 Euro.
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