|
 |
|
| |
|
 |
| Kurs |
Vortag |
Veränderung |
Datum/Zeit |
| - |
- |
0 |
0 % |
/ |
| |
| ISIN |
WKN |
Jahreshoch |
Jahrestief |
|
|
- |
- |
| |
|
|
| |
|
|
| |
4SC-Aktie: Positive Studiendaten zu Resminostat
31.05.2012
aktiencheck.de
Martinsried (www.aktiencheck.de) - Das Biotech-Unternehmen 4SC AG (ISIN DE0005753818 / WKN 575381) gab am Donnerstag überzeugende Ergebnisse aus der klinischen Phase-II-SHELTER-Studie mit dem Krebsmedikament Resminostat in Zweitlinientherapie von Patienten mit fortgeschrittenem Leberkrebs (hepatozelluläres Karzinom; HCC) bekannt.
Wie der Spezialist für die Entdeckung und Entwicklung neuer Medikamente mit den Schwerpunkten Autoimmunerkrankungen und Krebs mitteilte, wurden in die offene, zweiarmige, internationale SHELTER-Studie nur Patienten aufgenommen, bei denen vor Studieneintritt ein Fortschreiten ihrer Tumorerkrankung unter Erstlinientherapie mit Sorafenib (Nexavar) radiologisch festgestellt worden war. In dieser schwer behandelbaren Patientengruppe, für die derzeit keine zugelassene Behandlungsoption existiert, wurde die Sicherheit und Wirksamkeit von Resminostat sowohl in Monotherapie als auch in der Kombinationsbehandlung mit Sorafenib untersucht. Der medizinische Leiter der Studie, Prof. Dr. Michael Bitzer vom Universitätsklinikum Tübingen, wird die Daten auf der bevorstehenden Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago (USA) in einer Posterpräsentation vorstellen.
Die Ermittlung des primären Endpunkts der Studie - "progressionsfreie Überlebensrate nach zwölf Wochen" - ist für die Kombinationsgruppe vollständig abgeschlossen. In der Studie konnte Resminostat in Kombination mit Sorafenib das Fortschreiten der Erkrankung bei 14 von 20 auswertbaren Patienten für mindestens zwölf Wochen aufhalten, in Einzelfällen sogar erheblich länger, bis zu deutlich über einem Jahr. Die finale progressionsfreie Überlebensrate (PFSR) nach zwölf Wochen liegt somit bei 70 Prozent. Damit konnten die vorläufigen Studiendaten, die im Januar 2012 auf dem ASCO Gastrointestinal Cancer Symposium in San Francisco (USA) vorgestellt wurden, noch einmal leicht verbessert werden - am 19. Januar 2012 war bekannt gegeben worden, dass auf Basis von 15 auswertbaren Patienten mit einer PFSR von 66,7 Prozent der primäre Studienendpunkt vorzeitig erreicht wurde.
Die mediane progressionsfreie Überlebenszeit ("Progression Free Survival", PFS), welche die Zeitdauer beschreibt, für die das Fortschreiten der Erkrankung der Patienten im Mittel (Median) aufgehalten werden kann, liegt nach finaler Datenanalyse bei 4,7 Monaten für die Kombinationsgruppe. Nach Kenntnis des Unternehmens ist dies im Vergleich mit anderen Therapieansätzen der höchste PFS-Wert, der bislang in der Zweitlinienbehandlung von fortgeschrittenem Leberkrebs (HCC) in klinischen Phase-II/III-Studien erreicht wurde. Derzeit setzen noch vier Patienten die Kombinationsbehandlung über die ersten zwölf Behandlungswochen hinausgehend fort. Die Nachverfolgung der Patienten zur Ermittlung des sekundären Studienendpunkts Gesamtüberleben ("Overall Survival", OS) findet kontinuierlich weiter statt. Der mediane OS-Wert wurde in beiden Studienarmen noch nicht erreicht.
Die Aktie von 4SC verlor gestern 1,72 Prozent auf 2,11 Euro. (31.05.2012/ac/n/nw)
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
Artikel drucken