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WILEX meldet Erfolg mit RENCAREX
22.11.2011
aktiencheck.de
München (aktiencheck.de AG) - Die WILEX AG (ISIN DE0006614720 / WKN 661472) gab am Dienstag bekannt, dass das unabhängige Datenkontrollkomitee (IDMC) empfohlen hat, auf eine Zwischenanalyse zu verzichten und stattdessen gleich die abschließende Analyse für den Endpunkt 'krankheitsfreies Überleben' in der Phase III-Zulassungsstudie ARISER mit dem Arzneimittelkandidaten RENCAREX bei Patienten mit klarzelligem Nierenzellkarzinom (ccRCC) durchzuführen.
Wie das biopharmazeutische Unternehmen erklärte, kamen die Berater aufgrund der im letzten Jahr weiterhin zurückgehenden Wiedererkrankungsrate zu dem Schluss, dass die Studie offensichtlich ausreichend vorangeschritten ist, um die finale Analyse
sofort durchzuführen und nicht wie ursprünglich geplant nach 512 Wiedererkrankungen. WILEX plant daher die Durchführung der finalen Analyse, sobald die entsprechenden Genehmigungen von den Behörden vorliegen. In der Zwischenzeit bleibt die Studie weiter verblindet.
Sobald die Zulassungsbehörden das neue angepasste Studienprotokoll genehmigt haben, kann mit der finalen Analyse begonnen werden. Vollständige Studiendaten könnten voraussichtlich im vierten Quartal 2012 vorliegen, hieß es weiter.
Gestern fielen die WILEX-Aktien um 2,65 Prozent auf 3,31 Euro. (22.11.2011/ac/n/nw)
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