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4SC: Resminostat erhält von FDA Orphan-Drug-Status in Indikation Hodgkin Lymphom
26.09.2011
aktiencheck.de
Martinsried (aktiencheck.de AG) - Das Biotech-Unternehmen 4SC AG (ISIN DE0005753818 / WKN 575381) gab am Montag bekannt, dass seitens der US Food and Drug Administration (FDA) der Orphan-Drug-Status für seine onkologische Leitsubstanz Resminostat in der Indikation Hodgkin Lymphom erteilt wurde. Erst kürzlich war Resminostat von der FDA in einer anderen Onkologie-Indikation, dem hepatozellulären Karzinom (HCC), der Orphan-Drug-Status zuerkannt worden.
Wie der Spezialist für die Entdeckung und Entwicklung neuer Medikamente mit den Schwerpunkten Autoimmunerkrankungen und Krebs mitteilte, wird der orale pan-HDAC-Inhibitor Resminostat derzeit in drei unterschiedlichen onkologischen Indikationen entwickelt: Hepatozelluläres Karzinom (HCC), kolorektales Karzinom (CRC) und Hodgkin Lymphom (HL). Am 6. September 2011 veröffentlichte die 4SC AG positive Ergebnisse aus der Phase-II-SAPHIRE-Studie, in welcher Resminostat als Dritt-Linien-Therapie bei Patienten mit refraktärem oder rezidivierendem HL getestet wurde. Die Studie hat ihren primären Endpunkt bei einer Gesamtansprechrate von 33,3 Prozent erreicht. Darüber hinaus zeigte die Behandlung mit Resminostat bei 54,5 Prozent der Patienten einen generellen klinischen Nutzen. Finale Daten aus dieser Studie, einschließlich der sekundären Endpunkte, werden auf einer der nächsten internationalen wissenschaftlichen Konferenzen präsentiert.
Die Aktie von 4SC verlor am Freitag 1,17 Prozent auf 1,78 Euro. (26.09.2011/ac/n/nw)
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