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4SC präsentiert neue Daten aus klinischen Studien mit oralem pan-HDAC-Inhibitor Resminostat


23.06.2011
aktiencheck.de

Martinsried (aktiencheck.de AG) - Das Biotech-Unternehmen 4SC AG (ISIN DE0005753818 / WKN 575381) gab am Donnerstag bekannt, dass es auf dem 13. World Congress on Gastrointestinal Cancer der ESMO in Barcelona vom 22. bis zum 25. Juni 2011 im Rahmen von zwei Posterpräsentationen Daten aus der laufenden Phase-II-SHELTER-Studie mit dem oralen Medikamentenkandidaten Resminostat in der Indikation Leberkrebs (hepatozelluläres Karzinom, HCC) und der Phase-I/II-Studie in der Indikation Darmkrebs bei Kolorektal-Karzinom-Patienten (CRC) mit K-ras-mutierten Tumoren zeigt.

Wie der Spezialist für die Entdeckung und Entwicklung neuer Medikamente mit den Schwerpunkten Autoimmunerkrankungen und Krebs mitteilte, enthält das Poster mit dem Titel "Clinical update on the Phase I/II trial of HDAC Inhibitor Resminostat in Patients with Sorafenib-Resistant Hepatocellular Carcinoma (HCC) - the SHELTER Study" neue Interimsdaten aus der Phase-I/II-SHELTER-Studie in HCC. Die Daten bestätigen die bereits zuvor im Hinblick auf die klinische Aktivität berichteten Trends. Die Studie untersucht bis zu 70 HCC-Patienten, deren Erkrankung nach einer Erstlinientherapie mit Sorafenib (Nexavar) vor Eintritt in die Studie einen radiologisch bestätigten Tumorprogress zeigte. Nach sechswöchiger Studientherapie wurde bei 11 von bisher 18 untersuchten Patienten (61 Prozent) eine Stabilisierung der Tumorerkrankung festgestellt. Nach zwölf Wochen Studientherapie wiesen acht von 16 untersuchten Patienten (50 Prozent) bei Verabreichung von Sorafenib mit Resminostat oder von Resminostat alleine weiterhin eine Stabilisierung ihrer Tumorerkrankung auf. Die Studienmedikation erweist sich weiterhin als sicher und gut verträglich. Die Bekanntgabe der Phase-II-Ergebnisse der Studie wird für 2011 erwartet.

Das Poster mit dem Titel "SHORE: a Phase I/II Study of Resminostat, an Oral Histone Deacetylase Inhibitor (HDACi), in Combination with FOLFIRI as Second-Line Treatment in KRAS Mutated Colorectal Cancer (CRC) Patients" zeigt Daten aus der Studie, in der Resminostat in Kombination mit dem Chemotherapie-Behandlungsschema FOLFIRI bei 80 Darmkrebspatienten untersucht wird. Die erste von vier geplanten Dosierungsstufen - 200 mg - wurde im Dosiseskalationsabschnitt der Studie erfolgreich abgeschlossen. Bei dieser kombinierten Gabe von 200 mg Resminostat und der Standarddosis des FOLFIRI-Schemas wurde keine Dosis-limitierende Toxizität beobachtet. Die Dosiseskalation wird gemäß dem Studienprotokoll fortgeführt. Der Abschluss des Phase-I/II-Dosierungsteils der Studie wird für 2012 erwartet.

Die Aktie von 4SC verlor gestern 0,25 Prozent auf 1,99 Euro. (23.06.2011/ac/n/nw)


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