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Epigenomics berichtet über Fortschritte bei Entwicklung des Epi proColon-Produkts für USA
13.01.2011
aktiencheck.de
Berlin (aktiencheck.de AG) - Das Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (ISIN DE000A0BVT96 / WKN A0BVT9) teilte am Donnerstag mit, dass es die Konzeptphase im Rahmen der Entwicklung einer verbesserten Variante des Epi proColon-Produktes erfolgreich abgeschlossen hat.
Bei Epi proColon handelt es sich um Epigenomics` Bluttest für die Früherkennung von Darmkrebs. Das Unternehmen entwickelt das verbesserte Produkt für den US-Markt sowie als zweite Produktgeneration für den europäischen Markt. Gleichzeitig hat die US-Zulassungsbehörde FDA einen Termin für ein so genanntes Pre-IDE-Meeting mit Epigenomics festgelegt, in dem das Unternehmen das Produktkonzept vorstellen kann und mit der Behörde erörtern wird, wie der Test klinisch eingesetzt werden soll und welche klinischen Daten zur Unterstützung eines Zulassungsantrags für die Vermarktung in den USA notwendig sind.
Epi proColon wird derzeit in Europa und einer Reihe weiterer Ländern außerhalb der USA vermarktet. Der klinische Nutzen dieses Tests in der Früherkennung von Darmkrebs mit Hilfe einer einfachen Blutprobe wurde in einer Vielzahl von klinischen Studien untersucht. Während das neue Verfahren die gleiche epigenetische Veränderung des Septin9-Gens in einer Blutprobe nachweist, wurden Verbesserungen eingeführt, die auf den Ergebnissen jüngerer Studien, Wünschen derzeitiger Nutzer des Verfahrens in Europa sowie Ergebnissen von Marktforschung in den USA beruhen.
Wie das Unternehmen erklärte, will es den verbesserten Epi proColon-Test der zweiten Generation in Europa und weiteren Märkten einzuführen, nachdem das Verfahren an die in diesen Märkten verbreiteten Instrumente LightCycler 480 und AB7500 fast angepasst wurde. Eine Produkteinführung in diesen Märkten wird für die zweite Jahreshälfte 2011 erwartet.
Die Aktie von Epigenomics notiert aktuell mit einem Plus von 2,91 Prozent bei 1,70 Euro. (13.01.2011/ac/n/nw)
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