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Epigenomics: Erfolgreiche Validierung des Lungenkrebs-Tests in klinischer Studie, Aktie legt zu
23.06.2010
aktiencheck.de
Berlin (aktiencheck.de AG) - Die Epigenomics AG (ISIN DE000A0BVT96 / WKN A0BVT9) hat am Mittwoch positive Studiendaten vorgelegt.
Wie aus einer Pressemitteilung des Berliner Biotechnologiekonzerns hervorgeht, konnte man die entscheidende Leistungsbewertungsstudie für ihren Epi proLung BL Reflex Assay, einen diagnostischen Lungenkrebs-Test, erfolgreich abschließen. Der Test bestimmt den DNA-Methylierungsstatus des SHOX2-Gens in Bronchiallavage-Flüssigkeit. Diese Spülflüssigkeit wird routinemäßig bei der Untersuchung von Patienten mit Verdacht auf Lungenkrebs gewonnen. Eine erhöhte DNA-Methylierung des SHOX2-Gens weise dabei auf eine bösartige Lungenerkrankung hin.
Die Studie bestätigte, dass sowohl die analytische als auch die klinische Leistungsfähigkeit des Tests den Vorgaben für seine Verwendung als Hilfsmittel bei der Diagnose von Lungenkrebs entsprechen.
Diese erfolgreiche Leistungsbewertungsstudie stellt einen wichtigen Meilenstein in der klinischen Entwicklung des Tests dar und ist eine regulatorische Voraussetzung für die CE-Kennzeichnung von in-vitro-diagnostischen Produkten vor ihrer Markteinführung. Der Abschluss der Studie ebnet nach Aussage von Epigenomics jetzt den Weg für die Vermarktung des Epi proLung BL Reflex Assay in Europa, die innerhalb der nächsten Wochen aufgenommen werden soll.
Die Aktie von Epigenomics notiert aktuell mit einem Plus von 4,02 Prozent bei 2,33 Euro. (23.06.2010/ac/n/nw)
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