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| DE0005664809 |
566480 |
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Evotec veröffentlicht Sicherheitsdaten von Phase-I-Studie zur Wechselwirkung von EVT 302 mit Tyramin
27.10.2008
aktiencheck.de
Hamburg (aktiencheck.de AG) - Das Biotechnologieunternehmen Evotec AG (ISIN DE0005664809 / WKN 566480) gab am Montag erfreuliche Daten einer Phase-I-Sicherheitsstudie bekannt, welche die potenzielle Wechselwirkung von EVT 302 mit Tyramin untersucht.
Den Angaben zufolge ist EVT 302 ein oral verfügbarer, hoch selektiver und reversibler Inhibitor der Monoaminooxidase B (MAO-B), der zur Unterstützung der Raucherentwöhnung entwickelt wird. Die Studie diene zur Bestimmung möglicher Vorteile hinsichtlich der Sicherheit von EVT 302 im Vergleich mit nicht selektiven MAO-Inhibitoren oder weniger selektiven MAO-B-Inhibitoren, die derzeit auf dem Markt erhältlich seien. Von diesen MAO-Inhibitoren sei eine Wechselwirkung mit Tyramin bekannt, einem natürlichen Bestandteil von verschiedenen Getränken und Nahrungsmitteln wie z. B. Rotwein, Käse oder Schokolade. In Extremfällen könne diese Wechselwirkung zu einem Anstieg des Blutdrucks auf gefährliche Werte führen (sog. hypertensive Krise). Daher müssten Patienten bei der Einnahme einiger dieser Medikamente derzeit strenge Diätvorschriften einhalten, um den Verzehr von Lebensmitteln mit hohem Tyramingehalt zu vermeiden.
Laut Evotec zeigten die Ergebnisse der Studie, dass EVT 302, wie Placebo, in der niedrigsten getesteten Dosierung, die zumindest dem Doppelten der voraussichtlichen therapeutisch wirksamen Dosis entspricht, die Empfindlichkeit auf Tyramin nicht steigert. Die Dosierungen von EVT 302 für diese Studie wurden auf Basis zuvor durchgeführter humaner Positronen-Emissions-Tomografie-(PET)-Bildanalysen ausgewählt, die gezeigt haben, dass die niedrigste Dosierung in dieser Studie für eine vollständige Hemmung von MAO-B im Gehirn bereits supramaximal war. Der bereits vermarktete MAO-B-Inhibitor Selegilin, der weniger selektiv ist als EVT 302, wurde in die Studie als Kontrolle eingeschlossen. In seiner empfohlenen therapeutischen Dosierung erfordert Selegilin keine Diäteinschränkungen, obwohl die Substanz die Tyraminempfindlichkeit leicht erhöht. Höhere Dosierungen führen zu einer sehr starken Steigerung der Tyraminempfindlichkeit. In dieser Studie erhöhte die therapeutische Dosierung von Selegilin die Tyraminempfindlichkeit gegenüber Placebo. Bei der höchsten getesteten Dosierung von EVT 302, dem mehr als Fünffachen der voraussichtlichen therapeutischen Dosis, kam es zu einer kleinen Steigerung der Empfindlichkeit auf Tyramin, die in etwa der beobachteten kleinen Empfindlichkeitssteigerung der therapeutischen Dosis von Selegilin entsprach.
Die Aktie von Evotec verliert derzeit 4,60 Prozent auf 0,83 Euro. (27.10.2008/ac/n/nw)
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