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GPC Biotech gibt Rücknahme des Zulassungsantrags für Satraplatin in Europa bekannt
28.07.2008
Ad hoc
Martinsried (aktiencheck.de AG) - Die GPC Biotech AG (ISIN DE0005851505 / WKN 585150) (Deutsche Börse: GPC; NASDAQ: GPCB) wurde von ihrem Partner für Satraplatin in Europa über dessen Pläne informiert, den europäischen Zulassungsantrag für Satraplatin in Kombination mit Prednison zur Behandlung von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs, bei denen eine vorangegangene Chemotherapie versagt hat, zurückzuziehen. Die Entscheidung war nach Erhalt einer Aufstellung ausstehender Fragen nachfolgend zur Überprüfung des Zulassungsantrags durch den Ausschuss für Humanarzneimittel der europäischen Zulassungsbehörde EMEA, des so genannten "Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)" getroffen worden, aus welcher hervorging, dass der Ausschuss davon ausgeht, dass eine Zulassung auf Basis der eingereichten Informationen derzeit nicht erfolgen kann.
Obwohl das Unternehmen bereits früher kommuniziert hatte, dass sich die europäische Zulassung für Satraplatin als schwierig erweisen würde, ist das heutige Ergebnis enttäuschend. GPC Biotech wird weiterhin eng mit seinem Partner zusammenarbeiten, um das weitere Vorgehen bzgl. der Entwicklung von Satraplatin festzulegen. (Ad hoc vom 25.07.2008) (28.07.2008/ac/n/nw)
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