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MediGene hält Phase I-Studie mit RhuDex vorläufig an, Aktie -19 Prozent
08.07.2008
aktiencheck.de
Martinsried (aktiencheck.de AG) - Der Biotechnologiekonzern MediGene AG (ISIN DE0005020903 / WKN 502090) gab am Dienstag bekannt, dass es eine laufende klinische Phase I-Studie mit dem Medikamentenkandidaten RhuDex angehalten hat.
Den Angaben zufolge wurden bei einem Probanden der Studie einige Tage nach der Einnahme von RhuDex Herzprobleme festgestellt. Der Patient wurde daraufhin stationär behandelt und nach wenigen Tagen aus dem Krankenhaus entlassen. Mehrere Tage später erlag er zu Hause einem Kollaps. Bisher ist unklar, ob ein Zusammenhang zwischen diesem Vorfall und der Einnahme des Medikaments besteht, so das Unternehmen.
MediGene habe diese Ereignisse zeitnah an die zuständigen Behörden gemeldet und untersuche in enger Abstimmung mit den Behörden die möglichen Ursachen des Vorfalls. In dieser und vorangegangenen klinischen Studien mit insgesamt ca. 80 Personen seien bisher keinerlei entsprechende Symptome aufgetreten. Auch in umfangreichen und aussagekräftigen präklinischen Untersuchungen habe es keinerlei Anzeichen für kardiale Schädigungen durch RhuDex gegeben. Die elf weiteren Probanden der Phase I-Studie hätten vereinzelt nur leichte Nebenwirkungen wie Kopfschmerz gezeigt. Bis auf Weiteres wird die Studie nicht fortgesetzt, hieß es.
Die Phase I-Studie untersucht die Bioverfügbarkeit (Konzentration des Wirkstoffs im Blut nach der Medikamentengabe) von RhuDex in einer neuen Darreichungsform als Tablette. Kürzlich hat MediGene positive Sicherheitsdaten für RhuDex in einer Phase IIa-Studie an rheumatischen Patienten erzielt.
Die Aktie von MediGene verliert derzeit 18,97 Prozent auf 4,87 Euro. (08.07.2008/ac/n/nw)
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