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MediGene: EMEA empfiehlt Marktzulassung von Oracea 25.04.2008
aktiencheck.de
Martinsried (aktiencheck.de AG) - Die europäische Zulassungsbehörde EMEA (European Medicines Agency) hat das Zulassungsverfahren für das Medikament Oracea des Biotechnologiekonzerns MediGene AG (ISIN DE0005020903 / WKN 502090) zur Behandlung von Rosazea mit einer positiven Empfehlung abgeschlossen.
Unternehmensangaben vom Freitag zufolge wird die formale Marktzulassung durch die Europäische Kommission in einigen Wochen erwartet. Erstmals will MediGene ein Medikament selbst vermarkten.
Die Zulassungsempfehlung für Oracea bezieht sich zunächst auf Deutschland, Großbritannien, Italien, Österreich, Irland, Schweden, Finnland, Luxemburg und die Niederlanden. MediGene plant, im Rahmen des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung ("Mutual Recognition Procedure") Zulassungsanträge für weitere europäische Länder einzureichen. In den USA ist Oracea seit 2006 erfolgreich auf dem Markt.
Bisher stiegen die Medigene-Aktien um 2,90 Prozent und stehen derzeit bei 6,00 Euro. (25.04.2008/ac/n/nw)
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