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WILEX: FDA genehmigt Studie mit WX-671
28.01.2008
aktiencheck.de
München (aktiencheck.de AG) - Die WILEX AG (ISIN DE0006614720 / WKN 661472) hat von der US-Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) eine Investigational New Drug-Genehmigung (IND) zum Start einer Phase II-Studie mit dem Medikamentenkandidaten WX-671 erhalten.
Wie das biopharmazeutische Unternehmen am Montag verkündete, untersucht diese Studie die Wirksamkeit der Kombinationstherapie von WX-671 in Verbindung mit dem Chemotherapeutikum Capecitabine bei Patienten mit metastasiertem, HER2-Rezeptor-negativem Brustkrebs. Die oral verabreichbare Substanz hemmt das uPA-System.
Die randomisierte, doppelt verblindete Phase II-Studie mit 114 Patienten wird vom US-Verteidigungsministerium im Rahmen des Brustkrebsforschungsprogrammes unterstützt. Untersucht wird die Wirksamkeit der Kombinationstherapie von WX-671 und Capecitabine im Vergleich zur Capecitabine-Monotherapie.
Primärer Endpunkt der Studie ist das progressionsfreie Überleben. Die Studie untersucht außerdem die Gesamtüberlebenszeit und die objektive Ansprechrate. Der Beginn der Patientenrekrutierung wird für Q2 2008 erwartet.
Bisher stiegen die Aktien um 1,54 Prozent und stehen derzeit bei 6,60 Euro. (28.01.2008/ac/n/nw)
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