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MediGene: Entscheidung über europäische Marktzulassung von Oracea auf 2008 verschoben
30.07.2007
aktiencheck.de
Martinsried (aktiencheck.de AG) - Der Biotechnologiekonzern MediGene AG (ISIN DE0005020903 / WKN 502090) gab am Montag bekannt, dass er von der CollaGenex Pharmaceutials Inc. informiert wurde, dass sich die Entscheidung über die europäische Marktzulassung des Medikaments Oracea gegen die Hauterkrankung Rosazea verschiebt.
Das Komitee der am dezentralen Verfahren beteiligten neun Länder (Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures, CMD) ist demnach nicht zu einer einstimmigen Entscheidung gelangt und verweist daher den Prozess an ein weiteres Gremium zur Entscheidung. Das für zentrale Zulassungsverfahren in Europa zuständige Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) wird durch einfache Mehrheitsentscheidung über die Marktzulassung von Oracea befinden. Dieser Prozess benötigt normalerweise rund sechs Monate. MediGene erwartet durch diese Entwicklung keine wesentliche Auswirkung auf das prognostizierte Gesamtergebnis des Unternehmens für das Geschäftsjahr 2007. Das jährliche Umsatzpotenzial (peak sales) von Oracea in Europa wird auf rund 20 Mio. Euro geschätzt.
Die Aktie von MediGene schloss heute in Frankfurt bei 4,99 Euro (-0,40 Prozent). (30.07.2007/ac/n/nw)
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