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MediGene erhält Marktzulassung für Polyphenon E-Salbe in den USA
31.10.2006
aktiencheck.de
Martinsried (aktiencheck.de AG) - Das Biotechnologie-Unternehmen MediGene AG (ISIN DE0005020903 / WKN 502090) hat am Dienstag von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) die Marktzulassung für die Polyphenon E-Salbe zur Behandlung von Genitalwarzen erhalten.
Das Medikament soll demnach von MediGenes Vermarktungspartner Bradley Pharmaceuticals im zweiten Halbjahr 2007 in den USA auf den Markt gebracht werden. MediGene erhält für die Zulassung der Salbe eine Meilensteinzahlung vom Vermarktungspartner Bradley Pharmaceuticals in Höhe von 14 Mio. Dollar. Beim Wirkstoff der Polyphenon E-Salbe handelt es sich um ein Extrakt von Blättern des Grünen Tee mit einer definierten Zusammensetzung von Katechinen. MediGene rechnet für die Indikation Genitalwarzen mit einem jährlichen Umsatzpotenzial der Salbe von bis zu 100 Mio. Dollar in den USA.
Das im TecDAX notierte Unternehmen plant, noch in diesem Jahr Zulassungsanträge auch in europäischen Ländern einzureichen. Genitalwarzen gehören zu den häufigsten und sich am schnellsten ausbreitenden Geschlechtskrankheiten weltweit. Es sind gutartige, aber entstellende, ansteckende und meist schwer zu behandelnde Hauttumoren im Genital- und Analbereich. Rund 14 Millionen Menschen in Nordamerika und 15 Millionen Menschen in Europa sind mit humanen Papillomviren (HPV 6 oder 11) infiziert, den Viren, die Genitalwarzen verursachen. Die Zulassung der Polyphenon E-Salbe wurde auf den Namen VeregenTM ausgestellt, wobei über den künftigen Markennamen noch entschieden wird.
Die MediGene-Aktie schloss heute in Frankfurt bei 7,78 Euro (-4,54 Prozent). (31.10.2006/ac/n/nw)
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