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MediGene: EMEA empfiehlt Orphan Drug Status für Medikamentenkandidat EndoTAG-1
11.10.2006
aktiencheck.de
Martinsried (aktiencheck.de AG) - Der Biotechnologiekonzern MediGene AG (ISIN DE0005020903 / WKN 502090) gab am Mittwoch bekannt, dass die Europäische Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (EMEA) die Erteilung des Orphan Drug Status für seinen Medikamentenkandidaten EndoTAG-1 in der Indikation Bauchspeicheldrüsenkrebs empfohlen hat. Diese Empfehlung muss noch von der Europäischen Kommission bestätigt werden.
Der Orphan Drug Status sichert Marktexklusivität innerhalb der Europäischen Union für eine Dauer von zehn Jahren nach der Erteilung einer Zulassungsgenehmigung. Weitere Vorteile sind Gebührenermäßigung für das Zulassungsverfahren sowie Unterstützung bei der Erstellung eines Prüfplans und des Studiendossiers. Das Orphan Drug-Programm der Europäischen Union soll die Entwicklung von Therapien für seltene und schwere Erkrankungen fördern.
Die EndoTAG-Technologie von MediGene zielt auf das Aushungern von Tumoren. EndoTAG besteht aus einem Liposom als Träger, in den ein therapeutischer Wirkstoff verpackt ist. Die positive Ladung des Trägers bringt den Wirkstoff gezielt zu wachsenden Tumorblutgefäßen. Dort soll der Wirkstoff die Gefäße zerstören und so die Nährstoffzufuhr des Tumors unterbinden. EndoTAG-1 ist der erste Medikamentenkandidat, der auf dieser Technologie basiert. Gegenwärtig wird EndoTAG-1 in einer klinischen Phase II-Studie zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs getestet. Der Beginn einer weiteren Phase II-Studie zur Behandlung von hormonunabhängigem Brustkrebs ist noch im laufenden Jahr geplant.
Die Aktie von MediGene schloss gestern bei 6,04 Euro (+1,00 Prozent). (11.10.2006/ac/n/nw)
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